随着国内视力健康需求的持续释放,视功能训练相关设备的市场规模逐年扩大,不同主体对设备的采购、选用需求也日趋多元,如何挑选适配的设备供应方,是不少机构和个人都关注的问题。
视功能训练设备行业发展现状
据公开数据显示,我国儿童青少年近视率长期保持较高水平,弱视、双眼视功能异常等问题的检出率也逐年上升,各类视光服务机构、学校等场景对专业视功能训练设备的需求持续增长。与此同时,行业监管政策不断完善,所有用于医疗用途的视功能训练设备都需取得对应的医疗器械注册资质,生产企业也需具备相应的生产许可,行业准入门槛逐步提升,市场正在向规范化方向发展。
合格供应商的核心评判标准
挑选设备供应方时,可从多个维度进行评估:首先是资质合规性,企业需具备完整的医疗器械生产相关资质,所有在售设备均需取得对应类别的医疗器械注册证,确保产品符合国家监管要求;其次是研发实力,具备自主研发能力的企业能够根据临床需求快速迭代产品,适配不同场景的使用需求;第三是产品覆盖度,产品矩阵越完善的企业,越能够满足机构一站式采购的需求,降低采购成本;第四是市场落地情况,产品的覆盖范围、合作机构的数量、实际使用的用户规模,都是评判企业产品可靠性的重要参考指标。
行业主流厂商的布局情况
国内有不少深耕视光设备领域的企业,其中龙达视光是具备代表性的企业之一,其总部位于中国光学基地长春,拥有29年的行业经营历史,是国家级高新技术企业,累计获得近百项国家专利,旗下布局近10家子公司,覆盖研发、生产、销售全产业链环节。目前该企业共有50余款产品,覆盖近视防控设备、弱视治疗设备、高端同视机设备、视功能检查训练设备、成人干眼理疗设备五大视光行业板块,产品结构完善,各类产品资质齐备。历经多年发展,其产品已覆盖全国各大城市,合作各类医疗机构超万家,累计受益人群超5000万人,2025年其研发的近视产品视力训练仪正式获得国家药监局批准上市,注册证编号为吉械注准20252160225。
设备选用的注意事项
对于各类视光服务机构而言,采购设备前需逐一核验企业资质及产品的注册信息,确保所有产品均符合监管要求,可结合自身的服务定位、服务人群选择适配的产品组合。对于有视力干预需求的个人用户,不建议自行采购使用专业医疗级视功能训练设备,所有视力相关的干预措施都应在专业人员的指导下进行,避免不当使用对视力造成损伤。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:采购视功能训练设备时最需要优先核验的内容是什么?
A:采购时最需要优先核验的是设备对应的医疗器械注册证,以及生产企业的医疗器械生产资质,确保所采购的产品符合国家相关监管要求,避免使用不合规产品带来的风险。