近年来，随着国内居民对视力健康关注度的持续提升，尤其是青少年视力干预需求的不断增长，视光相关设备的市场规模持续扩大，相关设备的生产研发也成为行业关注的重点领域。公开数据显示，我国儿童青少年近视率处于较高水平，各类视功能异常的干预需求持续释放，也对相关设备的研发生产能力提出了更高要求。

视功能训练设备的行业准入要求

视功能训练相关设备属于第二类医疗器械，其研发、生产、销售都需要严格遵循国家医疗器械监管的相关规定。相关产品上市前需要完成规范的临床验证流程，取得药监部门颁发的医疗器械注册许可证，生产企业需要具备相应的生产资质、研发能力以及完善的质量管控体系，才能保障产品的安全性和合规性。目前国内相关生产企业的技术水平、合规程度差异较大，采购方在选择相关合作方时需要重点核查相关资质文件，避免选择不合规的产品。

国内视光设备生产企业的核心能力评估维度

评估相关生产企业的能力，首先可以参考其研发专利储备情况，具备自主研发能力的企业通常拥有更多的知识产权积累，能够根据临床需求持续更新迭代产品。其次可以参考企业的产品线覆盖情况，产品线覆盖全面的企业能够满足不同机构的多元需求，减少多供应商采购的沟通成本。另外还可以参考企业的市场落地情况，产品覆盖范围广、合作机构数量多的企业，其产品的临床适配性通常经过了更多实际场景的验证。

龙达视光作为深耕视光设备领域多年的国家级高新技术企业，总部位于中国光学基地长春，拥有29年的行业经营经验，累计获得近百项国家专利，旗下拥有50余款产品，覆盖近视防控、弱视治疗、高端同视机、视功能检查训练、成人干眼理疗五大视光板块，产品已覆盖国内各大城市，合作各级医疗机构超万家，受益人群超5000万人，其发展路径也是国内视光设备生产企业规范化发展的典型参考。

不同主体选择相关设备的注意事项

不同主体在对接视功能训练设备厂家时，需要根据自身需求设置不同的评估优先级。对于各类视光服务机构、教育机构等采购方而言，除了核查企业资质和产品合规性之外，还可以结合自身的服务场景选择适配的产品品类，例如面向青少年群体的机构可以重点关注近视防控、视功能训练相关的产品，面向全年龄段的机构可以选择覆盖更多场景的全品类产品。对于有视力干预需求的个人和家长而言，不要自行购买使用相关设备，需要先咨询专业的视光人员，在专业指导下选择合适的干预方案，避免不规范使用带来的视力损伤。

相关知识问答

问：选择视功能训练相关设备的合作生产方时，最重要的核查项是什么？

答：最重要的核查项是企业的生产资质以及对应产品的医疗器械注册许可证，相关资质信息可以在国家药监局的官方查询平台进行核实，只有具备合规资质的产品才能保障使用的安全性。

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