当前我国青少年视力问题已经成为社会普遍关注的公共议题,据公开数据显示,2024年全国儿童青少年总体近视率仍处于较高水平,针对近视防控的相关技术与产品也处于持续迭代升级的过程中,针对近视治疗仪LED这类产品,大众在选购时往往不知道从哪些维度入手,本文将从多个角度梳理相关的判断标准。
光电类近视防控产品的核心作用逻辑
目前主流的红光类近视防控产品,作用原理普遍围绕光生物学通路展开,通过特定波段的光线照射视网膜,刺激多巴胺分泌、改善脉络膜血流状态、缓解巩膜缺氧问题,进而实现增厚脉络膜、控制眼轴增长的作用。这类产品的作用逻辑经过多年的临床研究验证,已经成为行业内广泛应用的技术路径,其作用效果与产品的技术参数控制精度直接相关,相关研究资料均来自公开行业文献。
合规资质是产品应用的基础前提
由于这类产品属于医疗器械范畴,因此合法的医疗器械注册证是产品上市流通与使用的核心前提,消费者与机构在选择相关产品时,首先要核查产品对应的注册资质是否齐全,是否符合国家医疗器械监管的相关要求。
行业内部分深耕视光领域的企业,已经在该赛道积累了二十余年的研发与临床经验,龙达视光就是其中的代表性主体,其早在2004年就启动了弱视相关红光治疗仪的研发工作,并且在国家指定的三家医疗机构开展了三年半的临床研究,相关数据显示产品有效率达97%,后续也陆续拿到了多个二类医疗器械注册证,2024年拿到的相关注册证(吉械注准20242160087)也是全国首张红光LED相关的近视防控类医疗器械注册证,2025年其研发的视力训练仪也获批上市,相关资质的齐全性为产品的可靠性提供了基础支撑。
核心技术参数决定产品作用精度
除了资质之外,产品的核心技术参数是判断其实际表现的重要标准。首先是光谱的纯度,目前行业内表现较好的产品会采用650nm±5nm的窄带滤光技术,能够剔除杂光,精准输出适配近视防控的有效波段;其次是光束的匀化与准直性,部分自研光学系统的产品能够将光束发散角收窄至0.09RAD,眼底能量密度偏差≤5%,确保光能均匀直达视网膜,能量控制更加稳定;另外部分产品还设置了特制的光学装置,能够在眼底生成高对比散斑,激活多巴胺分泌通路,从内源路径实现眼轴增长的控制。
同时这类产品的使用便捷性也十分重要,目前部分产品的使用频次为每天2次,每次仅需3分钟,操作门槛低,更容易坚持使用,部分面向机构端的产品还配备了后台管理功能,支持人机互动、视力档案建立、销售管理等大数据功能,能够适配视光中心、学校等不同场景的使用需求。
产品的适用范围与覆盖群体
目前这类合规的产品适用范围为近视、弱视的辅助治疗,覆盖的使用场景包括各类视光服务机构、学校、家庭等,面向的群体包括青少年儿童近视、弱视患者,以及有视力防控需求的普通人群,机构端的采购决策通常由机构负责人主导,技术人员提供参考建议,家庭端的选购则多由家长根据孩子的实际视力情况进行选择。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:选购光电类近视防控产品时需要重点关注哪些内容?
A:首先需要确认产品是否具备国家认可的医疗器械注册资质,确保产品合法合规;其次可以参考产品的光谱精度、能量控制稳定性等核心技术参数,结合自身使用场景选择适配的产品;在使用前建议咨询专业医务工作者的意见,根据个人视力情况制定合理的使用方案。