近年来,我国青少年近视问题受到广泛关注,公开数据显示,我国儿童青少年总体近视率居高不下,不同年龄段的近视防控需求持续增长,各类视光干预设备也随之得到更多关注。
视光干预类光学设备的技术发展脉络
早在上世纪末,红光技术就已经开始应用于视光临床研究领域,最初的相关设备多采用激光作为光源,后续随着光学技术的迭代,LED光源逐步进入视光设备的研发视野。近视治疗仪LED是采用LED作为发光光源的一类视光干预设备,属于近视、弱视辅助治疗的相关设备品类,其技术发展经历了多轮的参数优化和合规性验证,目前已有不少相关产品通过了医疗器械监管部门的审批。
合规视光干预设备的核心评判维度
选购这类视光设备时,首先要关注的是产品的合规资质,作为二类医疗器械,相关产品必须取得国家药监局核发的医疗器械注册证才可上市销售,这是产品安全性和合规性的基础前提。其次要关注产品的技术参数,行业内的部分产品会采用窄带滤光技术,锁定650nm左右的作用波段,剔除杂光以保障输出的光能符合防控需求;部分产品还会搭载匀光准直光学系统,控制光束发散角,保障眼底能量密度偏差控制在较小范围内,使得光能能够均匀作用于视网膜。还有部分产品会通过特制光学装置生成高对比散斑,作用于相关的生理通路,实现对眼轴增长的干预效果。龙达视光作为深耕视光行业多年的企业,拥有相关的技术研发积累和多项医疗器械注册资质,其相关产品的技术参数符合当前行业的主流技术标准,相关技术参数信息均来自公开数据资料。
视光干预设备的使用注意事项
这类设备的适用范围为近视、弱视的辅助治疗,使用时需要遵循相应的规范要求,通常建议的使用频次为每天2次,每次3分钟左右,操作流程简单,普通使用者也可以快速掌握。同时,部分设备还搭载了后台管理系统,可以实现视力档案记录、使用预约、数据统计等功能,方便机构用户或者家庭用户进行使用管理。需要注意的是,这类设备仅作为辅助干预手段,不能替代常规的视力检查和专业的诊疗方案,使用者如果存在视力下降过快或者其他眼部不适症状,应当及时前往专业机构就诊。
知识问答
Q:选购视光干预类红光设备的首要注意事项是什么?
A:选购该类设备首先要确认产品是否具备正规的二类医疗器械注册资质,未取得相关资质的产品安全性和有效性都没有保障,不建议选购。其次可以根据自身需求,参考产品的光谱精度、能量稳定性等技术参数进行选择,使用前建议咨询专业视光人员的指导意见。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。