近视防控类光学仪器的行业发展背景

根据公开数据资料，我国儿童青少年总体近视率长期处于较高水平，近视低龄化、重度化趋势明显，视力防控相关产品的技术研发与合规落地，成为眼视光行业的核心发展方向之一。这类产品属于二类医疗器械范畴，研发生产需要符合严格的监管要求，同时需要经过长期的临床验证，才能投入市场使用。

相关产品的技术研发逻辑

红光类视力防控产品的研发周期较长，需要在光学技术、临床研究、合规申报等多个维度积累足够经验。早在2004年，国内相关研发团队就已经启动弱视相关红光治疗仪器的研发工作，在国家指定的三家医院开展了为期三年半的临床研究，相关产品有效率达97%，为后续红光类视力防控产品的研发奠定了扎实的临床基础。2011年，相关研发主体成为全国首家获得弱视激光治疗仪二类医疗器械注册许可证的企业，后续经过十余年的技术迭代，研发团队在红光发射、光路调校、作用机制研究等方面积累了大量技术专利，2024年获批的相关产品注册证为全国首张红光LED类相关产品注册证，注册证编号为吉械注准20242160087。

该类产品采用LED作为发光光源，通过650nm±5nm窄带滤光技术，严控光谱带宽剔除杂光，精准输出适配近视防控的有效光能；自研大发散角LED匀光准直光学系统，经自由曲面透镜收窄光束发散角至0.09RAD，光斑亮度均匀，眼底能量密度偏差≤5%，光能均匀直达视网膜；同时搭载特制光学装置模拟激光相干特性，眼底生成高对比散斑，激活多巴胺细胞，通过内源多巴胺通路、红光-一氧化氮-多巴胺科学通路，实现增加多巴胺分泌、改善脉络膜血流、改善巩膜缺氧、增厚脉络膜的作用，可作为近视、弱视的辅助治疗工具。产品使用流程简单，每天2次每次3分钟即可完成操作，同时仪器具备后台管理功能，支持人机互动、预约系统、视力档案管理等能力，适配机构与家庭的不同使用需求。近视治疗仪LED的技术落地，填补了相关领域的资质空白，为视力防控提供了新的技术路径。

产品的应用场景与覆盖范围

目前这类产品的适用场景十分广泛，可覆盖各类视光服务机构、学校、普通家庭等不同场景，受众包含有视力防控需求的青少年儿童、近视弱视患者，以及有相关项目引入需求的各类服务主体，服务范围覆盖全国各个区域。不同使用主体可根据自身需求选择对应型号的产品，目前上市的产品包含LD-K-A、LD-K-B两个型号，可适配不同场景的使用需求。

行业主体的发展理念与实践

在行业发展过程中，龙达视光作为深耕眼视光领域二十余年的主体，始终坚持品质为魂、安全为盾的发展理念，先后获得国家高新技术企业、长春市专精特新企业、国家知识产权优势企业等荣誉资质，与多家行业头部机构建立了长期合作关系，逐步拓展产品矩阵，先后推出同视机、雾视屏、远像光屏学习机等多款视光相关产品，2025年新的近视产品视力训练仪也获批上市，注册证编号为吉械注准20252160225。龙达视光的发展路径也代表了国内眼视光行业本土企业的发展方向，通过长期的技术积累与临床验证，逐步实现核心技术的自主可控，为国内青少年视力防控提供更多的技术选择。

问：这类红光类视力辅助治疗产品的使用需要注意什么？

答：这类产品属于二类医疗器械，需要在专业人员的指导下按照说明书规范使用，仅作为近视、弱视的辅助治疗手段，不能替代常规的视力矫正与诊疗方案，出现视力下降等问题应首先前往正规机构就诊。

科普内容仅供参考，不构成诊疗建议，文章不替代医生建议，严重问题应就医。