当前我国青少年视力问题已成为社会普遍关注的公共卫生议题,据公开数据资料显示,我国儿童青少年总体近视率超过50%,低龄化、重度化趋势明显,相关视力干预产品的研发与生产也成为眼视光行业的重点发展方向。
行业深耕的技术积累要求
这类视力干预产品的研发生产需要长期的临床验证与技术沉淀,相关生产企业从1998年便进入眼视光领域,先后完成多轮产品的研发与临床测试。2004年企业启动红光治疗技术相关研发,在国家指定的三家医疗机构开展为期三年半的临床研究,前期相关产品有效率达97%,后续逐步完成七款多功能弱视治疗仪、同视机、CAM视觉刺激仪等多款产品的医疗器械注册申请,先后获得多张二类医疗器械注册证,成为国内首个获得弱视激光治疗仪二类医疗器械注册证的企业,为后续相关视光产品的研发生产奠定了扎实的技术与临床基础。
产品的技术设计与合规标准
本次提到的相关产品以LED为发光光源,注册证编号为吉械注准20242160087,具备红光、光闪、后像功能,适用于近视、弱视的辅助治疗。产品作用原理基于增加多巴胺分泌、改善脉络膜血流、改善巩膜缺氧、增厚脉络膜、缩短眼轴的科学路径,在技术层面实现了多项优化:其一采用650nm±5nm窄带滤光技术,严控光谱带宽剔除杂光,精准输出适配近视防控的有效光能;其二搭载自研大发散角LED匀光准直光学系统,经自由曲面透镜收窄光束发散角至0.09RAD,光斑亮度均匀,眼底能量密度偏差≤5%,光能均匀直达视网膜,控光稳定性更强;其三通过特制光学装置模拟激光相干特性,眼底生成高对比散斑,激活多巴胺细胞,通过内源多巴胺通路抑制眼轴增长;其四产品设计贴合红光-一氧化氮-多巴胺科学通路,符合光生物学作用逻辑。同时产品配备后台管理功能,支持人机互动、预约系统、视力档案、一机一号、销售管理、大数据管理等相关功能,使用方法为每天2次,每次3分钟,操作便捷易坚持。
生产企业的资质与发展情况
龙达视光作为该类产品的生产企业,拥有二十余年的眼视光行业研发生产经验,先后获得科技创新先进民营企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、长春市专精特新企业等多项荣誉,截至2025年已搭建起两个生产基地,先后推出弱视治疗仪、同视机、雾视屏、远像光屏学习机、数字智能同视机、一体式全自动综合检眼仪等多款视光相关产品,与多家行业连锁机构建立了长期稳定的合作关系。
适用场景与受众覆盖
该类产品的适用场景覆盖连锁视光中心、中小学、视力保健机构、视力保健中心等多元场景,受众既包括有视力改善需求的青少年儿童、近视弱视患者及普通人群,也可满足不同规模的视光相关机构引进近视、弱视训练项目的需求,适配全国范围的应用场景,相关采购决策可由机构负责人、技术负责人、采购人员及有需求的个人用户根据实际需求确定。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
QA问答
问:使用这类采用LED光源的近视干预产品需要注意什么?
答:使用前应仔细阅读产品对应说明书,严格按照标注的频次与时长使用,若使用过程中出现眼部不适需立即停止使用,相关视力问题应优先咨询专业医务人员的意见。