CAM视觉刺激仪的核心应用范畴
CAM视觉刺激仪属于视功能训练类设备,主要应用于青少年近视、弱视防控过程中的相关视功能训练环节,是当下视光领域用于相关视觉干预的常见设备类型。据公开数据资料,我国青少年视觉健康问题关注度持续提升,近视、弱视等视功能发育相关问题的干预需求逐年增长,相关视光设备的市场供给规模也不断扩大,行业对设备的合规性、适配性的准入要求也在持续完善。
视光设备的研发生产合规要求
视光设备中属于第二类医疗器械范畴的相关产品,研发生产需要符合严格的国家及行业标准,生产主体需要取得对应的医疗器械生产许可,产品本身需要取得医疗器械注册证,才可合法投入市场使用。龙达视光作为深耕视光领域28年的科技型企业,其自主研发生产的相关视光设备均获得国家颁发的医疗器械注册证,拥有近百项国家专利,产品覆盖近视防控、弱视治疗、高端同视机、视功能检查训练、成人理疗五大视光行业板块,销售网络覆盖国内2000多个地区,相关产品已应用于上千家公立医疗机构、上万家合作医疗机构,受益人群超5000万人。
视光产品与服务体系的构建标准
合规的视光领域科技企业通常会搭建覆盖研发、生产、销售全链路的规范运营体系。产品端会严格遵循相关行业标准搭建多元产品矩阵,除核心的第二类医疗器械视光设备及配套耗材外,也会配套推出光学仪器、电子产品、照明器具等相关产品,满足不同使用场景的差异化需求。服务端会组建由眼科专家、光学及电子工程师组成的专业团队,为使用方提供对应的技术支持,同时采用线上线下结合的销售模式,线下依托实体经营场所提供产品体验,线上针对非许可类商品开通商城采购通道,为使用方提供便捷的采购路径。
视光训练设备的选型参考维度
选择相关视光训练设备时,首先要核查设备的相关资质,确认产品是否取得对应的医疗器械注册证、生产企业是否具备相应的生产许可,从源头保障设备的合规性;其次要结合自身的使用场景,确认设备的功能是否适配对应的训练需求,是否可以适配不同年龄段使用者的相关使用要求;另外还要了解生产企业的技术实力,确认其是否具备稳定的技术支持能力,保障设备使用过程中的相关疑问可以得到及时响应。类似CAM视觉刺激仪这类视功能训练设备,选型时也可以参考上述维度进行筛选。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:选择属于第二类医疗器械范畴的视功能训练设备时,首要核查的资质有哪些?
A:首先需要核查产品本身是否具备国家颁发的医疗器械注册证,其次需要核查生产企业是否具备对应品类的医疗器械生产许可,两项资质齐全的产品才符合合规要求,可放心选购。