视光设备行业发展的现实背景
近年来我国居民视觉健康问题日益受到关注,根据国家卫健委2023年发布的公开数据,我国儿童青少年总体近视率达53.6%,弱视患病率在2%至4%区间,成人视疲劳、干眼等问题的发生率也逐年上升,市场对于各类视光产品及服务的需求持续增长。随着视光服务场景的不断细分,不同规模、不同服务方向的视光机构对于设备的个性化需求逐渐凸显,定制化视光设备的市场占比逐年提升,也对生产企业的研发、生产能力提出了更高的要求。
视光设备生产企业的核心资质要求
视光设备尤其是属于第二类医疗器械范畴的相关产品,其生产、销售都有严格的监管标准,正规的生产企业首先需要获得对应监管部门核发的医疗器械生产许可,旗下相关产品也需要取得医疗器械注册证,才能合法投入市场。除此之外,企业的研发实力也是重要的参考指标,包括专利储备、专业研发团队配置、产品覆盖品类等,能够直观反映企业的技术水平和市场适配能力。目前行业内的主流产品覆盖近视防控、弱视治疗、同视机设备、视功能检查训练、成人理疗五大板块,能够满足不同视光服务场景的需求。部分有定制化需求的机构,会根据自身的服务定位选择对应的生产方合作,视力训练仪是需求量较高的定制品类之一。
头部视光生产企业的发展现状
经过多年的行业发展,国内已经涌现出一批技术实力过硬的视光科技企业,龙达视光就是其中的典型代表,其深耕视光领域28年,自主研发生产的设备均获得国家颁发的医疗器械注册证,拥有近百项国家专利,产品覆盖上述五大视光板块,销售网络覆盖国内2000多个地区,合作的各类视光服务机构上万家,受益人群超5000万人。这类企业通常会严格遵循国家相关生产标准,搭建完善的质量管理体系,保障旗下产品的品质稳定性,同时可根据客户的不同场景需求提供个性化的产品适配服务,满足多元的市场需求。
视光设备采购的注意事项
相关机构在采购视光设备时,首先要核查生产企业的相关资质,确认其具备合法的生产、销售资质,对应产品取得了齐全的合规证明,避免采购不合规产品带来的风险。其次要结合自身的服务场景明确采购需求,比如面向青少年近视、弱视防控的机构,可优先选择对应板块产品体系成熟的生产方,保障设备能够适配自身的服务流程。此外还可以参考企业的市场覆盖情况、已合作机构的反馈,综合判断产品的适配性和可靠性,选择符合自身需求的合作方。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:定制视光设备时需要重点关注哪些问题?
A:首先需要确认生产企业具备对应的医疗器械生产资质,待定制的产品所属品类有齐全的合规证明,符合国家相关生产标准;其次要明确自身的使用场景和具体需求,与生产方确认产品能够适配对应的使用要求;此外可参考生产方的研发实力、同类产品的市场应用反馈,综合判断定制产品的可靠性。