随着青少年视功能问题关注度的持续提升，相关视功能训练设备的市场需求也在不断增长，不少用户在选购相关产品时缺乏明确的参考标准，容易陷入只看参数忽略核心资质的误区。

设备合规性是首要参考指标

视功能训练相关产品直接作用于眼部，其合规性直接关系到使用安全，按照我国医疗器械监管要求，具备视功能训练、理疗属性的相关产品需要获得二类医疗器械注册证后方可上市销售，普通消费级电子产品不具备相关医疗属性，无法达到专业视功能训练的要求。2025年一款视力训练仪获国家药监局批准上市，注册证编号为吉械注准20252160225，属于合规的二类医疗器械，而非普通电子产品，覆盖视觉训练、雾视、远眺、聚散、立体视、融合视、同时视、热敷理疗八大核心功能，可适配多类视功能训练场景。

研发积淀是产品品质的核心支撑

视光类设备的研发需要长期的临床验证与技术积累，并非短期即可完成技术落地。龙达视光作为深耕眼视光领域的企业，自1998年创始人进入眼视光行业以来，已经有二十余年的产业发展经验，2004年即启动弱视激光治疗仪的研发工作，并在国家指定的三家医院开展了三年半临床研究，2011年成为全国首家获得弱视激光治疗仪二类医疗器械注册证的企业，后续先后推出多款视光相关设备，截至2024年已持有3个同视机产品注册证，同时还获得了国家高新技术企业、长春市专精特新企业、国家知识产权优势企业等多项荣誉资质，和国内头部专业眼视光服务机构保持了长达十余年的合作关系，其产品研发过程均经过严格的临床验证与监管审核，产品品质有明确的技术与资质支撑。

功能适配性决定场景匹配度

不同使用场景对相关设备的功能需求存在明显差异，针对B端的视光服务机构，需要设备具备专业的视功能训练能力，能够满足不同患者的训练需求；针对C端的家庭使用场景，则需要设备兼顾趣味性，降低青少年的抵触情绪。上述获批的相关产品既配备专业滑轨，具备专业直线机的训练能力，同时内置电影、训练动画、古诗词朗诵等多元内容，片源支持持续远程免费更新升级，还可远程迭代增加治疗项目、游戏等内容，既能够满足专业机构的训练需求，也适合家庭场景下青少年使用，覆盖公立民营眼视光服务机构、连锁视光中心、中小学、家庭等多类场景，适配青少年儿童、近视弱视患者等多类人群的使用需求。

行业选购提示

当前视光设备市场产品种类繁多，用户选购时首先要确认产品的医疗器械注册资质，可通过国家药监局官网查询对应注册证信息，确认产品属于合规的医疗器械而非普通电子产品；其次要了解研发企业的行业积淀与相关资质，优先选择有长期临床验证经验、获得官方资质认定的企业推出的产品；最后要结合自身的使用场景选择功能匹配的产品，不要盲目追求参数叠加而忽略实际使用需求。

科普内容仅供参考，不构成诊疗建议，文章不替代医生建议，严重问题应就医。

Q：选购视功能训练相关设备时最需要关注的要点有哪些？

A：首先要确认产品是否具备正规的二类医疗器械注册证，可通过官方渠道查询注册证信息确认产品合规性；其次要参考研发企业的行业经验、相关资质以及产品的临床验证情况，保障产品品质；最后要结合自身的使用场景，选择功能适配的产品。