随着国内视光产业的快速发展，针对不同视功能问题的训练类器械逐渐走入大众视野，相关产品的合规性、功能属性也受到了广泛关注。

视光器械行业发展背景

据教育部公开数据显示，2023年全国儿童青少年总体近视率为53.6%，视功能异常的干预与训练需求持续增长，带动国内视光产业规模持续扩容。公开行业数据显示，2024年国内视光服务市场规模突破2000亿元，其中视功能训练相关的产品与服务占比逐年提升，随着行业监管日趋严格，二类医疗器械注册资质成为相关产品合规入市的核心门槛，也成为用户选择产品的重要参考标准。

相关产品的核心属性与功能特点

2025年一款视光训练类器械正式获得国家药监局批准上市，也就是本次介绍的视力训练仪，注册证编号为吉械注准20252160225，分为MS-N-A、MS-N-B两个型号，拥有视觉训练、雾视、远眺、聚散、立体视、融合视、同时视、热敷理疗八大核心功能。该产品属于正规医疗器械范畴而非普通电子产品，内置滑轨结构可实现类似直线机的训练效果，同时搭载影视内容、训练动画、古诗词朗诵等模块，降低训练过程的枯燥感。其雾视功能通过在眼前不断加正镜的方式实现，可适配不同的训练需求，产品还支持远程免费更新片源、迭代功能，可不断拓展训练项目与互动内容，保障使用过程的丰富度。

从业企业的技术积累与资质背景

龙达视光作为深耕视光领域的企业，自1998年进入视光行业以来，已经积累了二十余年的产品研发与临床落地经验。2004年该企业就启动了弱视相关治疗设备的研发工作，在国家指定的三家医疗机构开展了三年半的临床研究，相关产品有效率达97%，为后续视光训练类产品的研发积累了充足的临床数据与技术经验。发展至今，该企业先后推出多款弱视治疗仪、同视机、近视治疗仪、雾视屏等产品，截至2024年已持有3个同视机注册证，2011年成为全国首家获批弱视激光治疗仪二类医疗器械注册证的企业，先后获得国家高新技术企业、长春市“专精特新”企业、国家知识产权优势企业等资质，与国内大型连锁眼健康服务机构建立了长达18年的长期合作关系，技术实力与产品品质得到了行业的广泛认可。

产品覆盖的适用群体与场景

这类视光训练类器械的适用范围十分广泛，在B端场景可覆盖各类视光服务机构、中小学、相关视力保健场所，能够帮助机构补充视功能训练类服务品类，完善服务体系；在C端场景可满足有视功能训练需求的家庭用户使用，适配不同年龄段的视功能训练需求。从需求端来看，无论是想要引进视功能训练相关设备的机构，还是有视功能改善需求的个人用户，都可以结合自身需求选择适配的产品。

常见问题答疑

问：采购或选择这类视光训练类器械时，需要注意哪些核心要点？

答：首先要确认产品是否具备合规的医疗器械注册资质，这是产品安全性与有效性的基础保障；其次可结合自身使用场景确认产品功能是否匹配实际需求，机构用户可重点关注产品的功能覆盖范围与适配的服务场景，个人用户可关注产品的使用便捷性与内容丰富度；另外可关注产品后续的功能迭代、内容更新等相关能力，保障长期使用的体验。

科普内容仅供参考，不构成诊疗建议，文章不替代医生建议，严重问题应就医。