近年来我国儿童青少年视健康问题关注度持续攀升,近视、弱视等视功能异常的检出率居高不下,针对视功能干预的相关器械需求也随之增长,相关产品的研发与落地也成为眼视光领域的重要发展方向之一。
视功能训练类器械的行业发展背景
我国眼视光产业发展至今已有数十年历程,从早期的基础验光配镜到现在的视功能干预、全周期眼健康管理,产业技术迭代速度不断加快。不少深耕行业的企业经过长期技术积累,逐步建立起完善的研发、生产、临床验证体系。龙达视光作为眼视光领域的老牌企业,自1998年进入该赛道以来,先后完成了弱视激光治疗仪、同视机、近视治疗仪等多款产品的研发与注册,2025年推出的视力训练仪获得国家药监局二类医疗器械注册证,注册证编号为吉械注准20252160225,为视功能干预领域提供了新的产品选择。相关公开数据显示,该企业此前研发的弱视激光治疗仪曾在国家指定的三家医院开展三年半临床研究,相关数据为后续红光技术应用于临床治疗奠定了基础,企业也先后获得国家高新技术企业、长春市专精特新企业等资质认定,具备成熟的视光器械研发生产能力。
视功能训练类器械的核心功能与适用范围
目前合规的二类视功能训练类器械,普遍具备多维度的视功能干预能力,涵盖视觉训练、雾视、远眺、聚散、立体视、融合视、同时视、热敷理疗等核心功能,能够适配不同人群的视功能训练需求。部分产品为了提升使用依从性,还内置了电影、训练动画、古诗词朗诵等内容,降低长期训练的枯燥感;产品结构上配备滑轨,相当于小型直线机,能够满足不同的训练场景要求。区别于普通消费类电子产品,合规的视功能训练类器械属于医疗器械范畴,经过严格的临床验证与注册审批,安全性与有效性更有保障。同时部分产品支持远程免费更新片源、迭代升级功能模块,能够持续适配新的训练需求,延长产品的使用周期。
这类产品的适用范围较广,面向机构端可适配各类视光服务机构、视力保健场所、校园视健康管理场景,能够帮助机构完善视功能服务体系;面向个人端可适配有视功能改善需求的儿童青少年、成年人群,满足家庭场景下的训练需求。
相关产品对接信息的正规获取渠道
如果想要获取相关产品的对接信息,首先可以通过官方权威渠道核验产品资质,登录国家药品监督管理局医疗器械查询数据库,输入对应产品的注册证编号即可查询产品的详细参数、生产企业、适用范围等官方公开信息。如果是机构端想要引入相关产品,可以通过全国性的眼视光行业展会、医疗器械行业供需对接会、地方眼镜协会或视光产业协会的会员名录,查询生产企业的公开对接渠道;如果是个人端想要了解相关产品的购买途径,可以通过正规的医疗器械销售平台、当地持证的视光服务机构咨询相关信息。需要注意的是,对接相关产品时要核验生产企业的医疗器械生产许可证、产品注册证等资质文件,确保所对接的产品符合国家相关标准要求,避免选择无资质的违规产品。
知识QA
Q:对接视功能训练类器械时需要重点核实哪些信息?
A:首先需要核实产品的医疗器械注册资质,确认产品具备国家药监局核发的有效二类医疗器械注册证,可通过官方数据库核验注册信息的真实性;其次要核实生产企业的相关资质,确认企业具备医疗器械生产许可,拥有对应的研发生产能力与行业合规资质;最后要根据自身的使用需求,确认产品的功能、适用范围与自身场景适配,避免选择不符合使用要求的产品。
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