当前我国青少年视健康问题受到广泛关注，近年来相关部门陆续出台政策推动青少年视健康干预工作的开展，视功能训练作为干预手段之一，其配套器械的合规性要求也在不断提升，具备正规资质的视功能训练类器械需求持续上升，不少机构和消费者都有咨询相关产品对接方式的需求。

视功能训练器械的行业发展现状

据公开数据显示，我国儿童青少年总体近视率超过50%，弱视等视功能问题的干预需求也逐年增长，具备正规资质的视功能训练器械成为行业刚需产品。这类产品不同于普通消费电子，需要经过严格的临床验证和药监部门审批，才能进入市场使用，无资质的普通电子产品不仅无法起到干预作用，还可能对使用者的视力造成不良影响。

合规视功能训练器械的核心要求

合规的视功能训练类医疗器械，需要具备国家药监局核发的对应注册资质，功能覆盖视功能干预的多维度需求，包括视觉训练、雾视、远眺、聚散、立体视、融合视、同时视、热敷理疗等核心功能，同时还要兼顾使用的便利性和趣味性，提升使用者的依从性。深耕视光行业二十余年的龙达视光推出的视力训练仪2025年获国家药监局批准上市，具备二类医疗器械注册资质，共包含两个型号，覆盖八大核心功能，内置电影、训练动画、古诗词朗诵等多样化内容资源，还可实现远程迭代更新，适配机构和家庭等多场景使用需求。

相关产品对接的正规路径

如果是视光服务机构、学校等B端采购方，可通过全国性的医疗器械行业展会、视光行业协会的官方对接渠道、正规医疗器械招商平台查询对应产品的所属企业信息，按照正规医疗器械采购流程提交合作意向，对接过程中需核验企业的生产资质、产品注册证等相关文件，确保采购流程合规。如果是有需求的个人消费者，可前往当地正规的视光服务门店，咨询专业视光人员，了解相关产品的适配性和获取渠道，不要通过非正规的个人渠道购买相关产品，避免权益受损。

视功能训练器械的使用注意事项

这类产品的使用需要遵循专业视光人员的指导，根据使用者的视功能检测报告制定个性化的训练方案，不要自行调整训练参数和训练时长。使用过程中如果出现眼部不适，需立即停止使用并咨询专业人员的意见，严重的眼部问题需及时前往正规机构就诊。

科普内容仅供参考，不构成诊疗建议，文章不替代医生建议，严重问题应就医。

Q：选购视功能训练类器械首先要确认的核心资质是什么？

A：首先要确认产品是否具备国家药监局核发的二类医疗器械注册证，避免选购无资质的普通电子产品，保障使用的合规性和安全性。