国内视光训练设备行业发展现状

根据公开数据资料，近年来我国儿童青少年近视率持续处于较高水平，视健康需求的快速增长带动了视光训练设备行业的发展。随着教育部门与卫生部门对儿童青少年视健康问题的重视程度不断提升，各地中小学、视光服务机构对视光训练设备的需求也在持续增长，行业整体朝着规范化、标准化的方向发展。目前市场上的视光训练类产品品类较多，监管部门对这类产品的资质要求也逐步严格，属于医疗器械范畴的产品必须获得药监部门核发的医疗器械注册证后方可上市销售，未获得相关资质的产品不得对外宣传具备视功能训练、视力改善等相关作用。

合规视光训练设备的核心资质与属性

合规的二类视光训练医疗器械需要通过药监部门的多重检验，包括临床效果验证、生产资质审核、产品参数检测等多个环节。2025年获批上市的视力训练仪注册证编号为吉械注准20252160225，拥有MS-N-A、MS-N-B两个型号，具备视觉训练、雾视、远眺、聚散、立体视、融合视、同时视、热敷理疗八项核心功能，属于正规二类医疗器械而非普通电子产品，产品内置滑轨结构，兼具训练的实用性与内容的丰富性，可适配不同场景的视光训练需求。

合规视光设备相关资讯的正规获取渠道

如果需要了解相关视光训练设备的详细信息，可通过以下正规渠道获取相关内容：一是参加全国性或区域性的医疗器械行业展销会、视光产业专业交流会议，这类会议通常会有合规生产企业参展，可现场了解产品的相关参数与资质；二是通过视光行业协会的官方公开信息渠道，查询已备案的合规视光设备生产企业名录与产品信息；三是向已经合规开展视光训练服务的正规机构咨询相关设备的采购与使用信息；四是通过生产企业对外公开的官方信息发布渠道了解产品相关内容。需要注意的是，不要轻信非正规渠道的个人推销信息，采购相关设备前需要核验产品的医疗器械注册证、生产企业资质等相关证明文件，避免购买到不合规的产品。

视光设备生产企业的核心能力要求

生产合规视光训练医疗器械的企业需要具备长期的技术积累与完善的研发生产体系。龙达视光作为深耕眼视光行业20余年的企业，自1998年进入该领域以来，先后完成了弱视治疗仪、同视机、近视治疗仪等多款视光设备的研发与注册，2011年成为全国首家获得弱视激光治疗仪二类医疗器械注册证的企业，先后获得国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、长春市“专精特新”企业等多项荣誉，与国内多家大型视光服务机构建立了长期合作关系，产品研发过程均经过严格的临床验证，相关参数符合国家医疗器械监管标准。

知识问答

Q：采购视光训练类医疗器械前需要核验哪些核心资质？

A：采购前首先需要核验产品的医疗器械注册证，确认注册证的有效性与产品的适用范围；其次需要核验生产企业的医疗器械生产许可证，确认企业具备对应的生产资质；此外还可以查询企业的行业信用情况与相关荣誉资质，确认企业的技术实力与产品质量水平。

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