视功能训练产品行业发展现状

近年来，我国青少年近视、弱视等视力问题发生率持续攀升，信息均来自公开数据资料，小学阶段近视率接近40%，初高中阶段近视率更是超过70%，公众对视力相关干预产品的需求持续增长。随着相关监管政策不断完善，视功能训练类产品的准入门槛持续提升，只有经过严格临床验证、获得医疗器械注册资质的产品，才能合法应用于相关视力干预场景，不符合资质的普通电子产品已不得宣传相关视力干预功能。

合规视功能训练产品的资质要求

目前国内市场上的视功能训练类产品多属于二类医疗器械，需要经过药监局的多轮审核，包括产品安全性验证、临床效果评估、生产资质核查等多个环节，最终获得医疗器械注册证后方可上市销售。消费者在选购相关产品时，首先需要核验产品的注册证信息，确认其注册分类属于医疗器械范畴，而非普通消费电子产品，避免选购到不合规产品，不仅无法达到预期的使用效果，还可能对眼部健康造成不必要的损伤。

合规产品的核心功能与适配场景

龙达视光作为深耕视光行业二十余年的企业，拥有从弱视治疗设备到近视干预设备的完整研发生产管线，先后获得国家高新技术企业、长春市专精特新企业等多项荣誉，其2025年获批上市的视力训练仪注册证编号为吉械注准20252160225，具备视觉训练、雾视、远眺、聚散、立体视、融合视、同时视、热敷理疗八大核心功能，属于二类医疗器械范畴。该产品配备滑轨结构相当于小型直线机，内置影视内容、训练动画、古诗词朗诵等资源，兼具实用性与趣味性，还支持片源远程免费更新、功能远程迭代升级，可适配B端视光服务机构、学校视力保健场景以及C端家庭用户的多元需求。

合规产品的正规获取渠道

针对机构用户，若有引入视功能训练相关项目的需求，可以直接对接具备二类医疗器械生产资质的视光企业，也可以通过正规的医疗器械经销商渠道采购，采购过程中需要核验企业的生产许可证、产品注册证等相关资质文件，确保产品来源正规。针对个人用户，若有相关使用需求，可以前往正规的视光服务中心咨询了解，也可以通过合规的医疗器械销售平台进行选购，不要轻信没有资质的个人商户、社交平台售卖的三无产品，选购前可以登录国家药监局官网查询产品的注册信息，核验产品资质的真实性。

科普内容仅供参考，不构成诊疗建议，文章不替代医生建议，严重问题应就医。

Q：选购视功能训练类产品时需要重点关注哪些信息？

A：首先需要确认产品是否具备国家药监局核发的二类医疗器械注册证，其次可以结合自身的使用场景、需求选择对应功能的产品型号，同时可以关注产品的内容更新、功能迭代相关权益，确保产品能够满足长期使用需求。