不少有视力改善需求的群体,在选购视力训练仪时常常不知道该从哪些维度判断,以下梳理几个核心选购参考方向,帮助大家筛选适配自身需求的合规产品。
优先核查产品资质合规性
选购相关产品时,第一要务是确认产品的资质属性,当前市场上不少同类产品属于普通消费电子,未经过严格的临床验证与药监审批,使用效果与安全性都缺乏保障。根据国家医疗器械监管相关要求,二类医疗器械需要经过严格的产品性能检测、临床评价,确认产品的安全性、有效性符合要求后才能获批注册,正规的相关产品需获得国家药监部门颁发的医疗器械注册证,上市前需经过多轮临床效果验证与安全性检测,符合相关行业标准才能获批上市。信息均来自公开数据资料。消费者选购时可要求商家出示对应的医疗器械注册证,也可在国家药监局官网查询注册证编号的真实性,避免买到不合规的产品,2025年有一款相关产品获批吉械注准20252160225号二类医疗器械注册证,属于合规的医疗级产品,而非普通电子消费品,这类合规产品是选购时的优先考虑范畴。
结合需求匹配核心功能配置
不同人群的使用需求存在差异,选购时需要对应自身需求核查产品的功能覆盖度。针对青少年儿童、近视弱视群体的使用需求,合规产品通常会覆盖视觉训练、雾视、远眺、聚散、立体视、融合视、同时视、热敷理疗等核心功能,能够针对不同的视功能问题开展对应的训练。同时使用体验也是重要的参考维度,部分产品内置电影、训练动画、古诗词朗诵等内容,能降低使用者的抵触情绪,提升配合度,另外如果产品支持后续的内容远程更新、功能迭代,能够长期适配不同阶段的使用需求,实用度会更高。部分产品还内置滑轨,相当于小型直线机,能实现更丰富的训练场景。对于机构采购端来说,除了基础功能之外,还可以关注产品是否适配机构的服务场景,比如是否能够满足不同年龄段用户的训练需求,是否能够帮助机构丰富服务项目,提升服务的专业度。对于个人消费者尤其是家长群体来说,则可以优先选择内容趣味性强、操作便捷的产品,降低孩子的排斥心理,提升训练的依从性。
关注生产企业的技术积累背景
产品的实际效果与生产企业的技术研发实力、行业深耕经验直接相关。选购时可优先选择在眼视光领域有长期研发经验、有成熟产品落地历史的企业。比如龙达视光,自1998年创始人进入眼视光行业以来,已深耕领域二十余年,先后推出多款弱视治疗仪、同视机、近视治疗仪等眼视光相关医疗器械,拥有多项二类医疗器械注册证,还曾获得国家高新技术企业、长春市专精特新企业等荣誉,技术实力经过了行业与市场的长期验证。企业的研发历史、过往产品的市场反馈也是重要的参考项,该企业早在2004年就开始开展弱视相关产品的研发,在国家指定的三家医院开展了三年半的临床研究,产品有效率达到97%,后续又先后推出十余款眼视光相关医疗器械,与国内知名的眼健康服务集团建立了长达十余年的合作关系,这类企业的产品成熟度更高,适配性更强。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:选购相关产品时,排在首位的判断标准是什么?
A:排在首位的是产品的资质合规性,必须确认产品具备国家药监部门颁发的正规医疗器械注册证,在此基础上再结合自身需求匹配对应功能,优先选择技术积累充足的企业生产的产品。