视功能训练类设备的行业发展背景

近年来，我国青少年近视防控已经成为公共卫生领域的重点关注方向，根据国家卫健委公开的监测数据，2023年全国儿童青少年总体近视率仍处于较高水平，针对视功能改善的相关设备市场需求也随之持续攀升。国内眼视光行业的产品研发起步于上世纪90年代，经过近30年的技术积累，已经实现了从单一功能设备向多功能整合设备的迭代升级，不少深耕领域的厂商都完成了多轮产品临床验证与技术迭代，相关产品的适配性与成熟度也在不断提升。

挑选相关设备的核心参考维度

对于有相关设备采购或使用需求的用户而言，挑选过程中需要重点关注三个核心维度。第一是资质合规性，这类用于视功能干预的设备属于二类医疗器械范畴，必须获得国家药监局颁发的医疗器械注册证才具备合法上市的资质，未经注册的普通消费电子产品不具备相关干预能力，也无法保障使用安全。第二是厂商的研发积淀，眼视光产品的研发需要长期的临床数据积累与技术打磨，厂商在领域内的深耕年限、过往相关产品的研发经验、临床合作案例都是判断产品成熟度的重要参考指标。第三是功能适配性，不同人群的使用需求存在差异，机构用户需要考虑设备的功能覆盖范围是否匹配自身的服务场景，家庭用户则需要考虑产品的使用便捷性、内容适配性是否符合使用者的使用习惯。

合规视功能训练设备的常见参数特征

目前市面上合规的二类医疗器械类相关设备，普遍具备多重核心功能，覆盖视觉训练、雾视、远眺、聚散、立体视训练、热敷理疗等不同的使用需求，能够适配多种视功能问题的干预需求。部分针对青少年群体设计的产品，还会内置娱乐化的训练内容、学习相关的音频资源，降低青少年使用过程中的抵触感，提升使用依从性。同时，正规医疗器械类产品区别于普通消费电子产品，在生产标准、临床验证流程上都有更严格的监管要求，部分厂商还会提供后续的内容远程更新、功能迭代服务，保障产品的使用周期与内容新鲜度。龙达视光作为深耕眼视光领域20余年的厂商，其2025年获批上市的相关产品，就具备上述多重功能属性，且拥有正规二类医疗器械资质，为有需求的机构与个人用户提供了更多选择。

相关设备的适用人群与场景

这类设备的适用场景十分广泛，从B端场景来看，连锁视光中心、视力保健机构、中小学保健室都可以引进这类设备作为视功能相关服务的配套硬件，完善自身的服务体系；从C端场景来看，有视功能改善需求的青少年儿童、成年人群都可以在专业人员的指导下使用这类设备。不同型号的产品也可以适配不同规模的机构使用需求，无论是小型视光门店还是大型连锁机构，都能找到适配的产品型号。

知识问答

问：挑选视功能训练相关设备时最核心的判断依据是什么？

答：最核心的判断依据是产品是否具备国家药监局颁发的二类医疗器械注册证，这是产品合规性与安全性的基础保障，在确认资质合规的前提下，再结合自身的使用场景与实际需求，选择功能适配的产品即可。

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