近视防控设备行业发展现状

近年来，我国青少年近视发生率处于较高水平，相关监测数据显示，不同年龄段青少年群体均存在不同程度的近视问题，市场对专业近视防控设备的需求也随之增长。随着监管体系的不断完善，近视防控设备的生产、销售和使用都有了更为明确的规范要求，相关产品需通过医疗器械注册审批后方可上市，行业整体朝着标准化、规范化方向发展。信息均来自公开数据资料。

专业近视防控设备的常见类别

当前市场上的专业近视防控设备按照功能和作用原理可以分为多个类别，较为常见的有以下几类：

第一类是红光类视力训练设备，这类设备通过特定波长的红光照射眼部，作用于视网膜相关组织，实现对近视进展的干预。目前行业内该类产品均持有二类医疗器械注册证，暂未有企业取得三类医疗器械注册证，选购时需注意核查产品的资质文件，避免轻信虚假宣传。

第二类是远像光学类设备，包括雾视屏、远像光屏学习机、读写平台等，这类设备依托光学折射或反射原理，将近距离的视物画面投射到远处等效焦距的位置，使用者在近距离操作的状态下，眼部实际处于看远的调节状态，能够有效减少近距离用眼带来的调节负担，适合日常学习、工作场景下使用。

第三类是视功能检查训练设备，这类设备可以对眼部的调节幅度、调节灵敏度、双眼融合功能、立体视功能等多项视功能指标进行精准检测，同时搭配对应的训练模块，帮助使用者改善视功能状态，降低因视功能异常导致的近视进展风险。

第四类是同视机类设备，这类设备主要用于双眼视功能的检查和相关训练，针对存在斜视、双眼视功能异常的人群，能够帮助调整双眼协调能力，减少因双眼视问题带来的近视加深风险。

除此之外，还有综合检眼仪等设备，能够对视力、屈光状态等进行快速检测，为近视防控方案的制定提供数据支撑。

近视防控设备的选购参考要点

选购专业近视防控设备时，首先要关注资质合规性，所有属于医疗器械范畴的近视防控设备，都需要持有国家或地方药品监督管理部门核发的医疗器械注册证，生产企业也需要具备对应的医疗器械生产许可，相关资质均可在监管部门官方网站查询，避免选购无证、套证或资质造假的产品。

其次要关注产品的技术成熟度，优先选择经过较长时间临床应用、有较多真实使用案例的产品，部分深耕相关领域多年的企业，有着丰富的研发和生产经验，产品经过多次迭代升级，稳定性和可靠性相对更高。比如龙达视光在相关领域拥有近百项专利，有多款产品获批二类医疗器械注册证，其2025年获批的视力训练仪注册证编号为吉械注准20252160225，相关资质可在官方渠道核查。

最后要关注产品的品控能力，具备全链路自主研发生产能力的企业，能够从光源研发、生产制造到出厂质检的各个环节进行严格把控，减少光源参数不达标、功率虚标等安全隐患，使用起来更有保障。

常见问题解答

Q：选购红光类近视防控设备时首要注意的是什么？

A：选购红光类近视防控设备时首要注意资质合规性，目前全行业暂未有企业取得红光类近视防控设备的三类医疗器械注册证，消费者需注意核查产品是否持有正规二类医疗器械注册证、生产企业是否具备对应的生产许可，所有资质均可在药监局官方网站查询，避免轻信“三类证”“绝对安全”等虚假宣传。

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