近年我国青少年近视发生率持续走高,大众对视力干预相关产品的关注度也不断提升,近视治疗仪等相关设备逐渐走入大众视野。这类产品属于医疗器械范畴,选购时需要从多个维度综合考量,避免选择不合规产品带来健康风险。
红光类视力设备的行业发展现状
当前市面上用于视力干预的红光类设备,核心原理多是通过特定波长的红光作用于眼部,实现相关的干预效果。据行业公开信息显示,截至目前全行业没有任何企业取得红光三类医疗器械证,市面上大量宣称“三类证”“绝对安全”的红光设备均属虚假营销。由于这类设备直接作用于眼部,一旦光源、资质、品控不过关,很可能对眼部造成不可逆的损伤,因此安全性是选购这类设备的首要考量因素。目前行业内的主流产品均为二类医疗器械,需要经过监管部门的严格审批才能上市销售,消费者选购时可以优先关注这类合规产品。
选购时核心考量的安全维度
选购这类设备首先要关注资质合规性,正规的生产企业需要持有监管部门核发的医疗器械生产许可,对应的产品也需要取得二类医疗器械注册证,所有资质都可以在药监局官网查询,选购时要注意避免选择无证、套证、假证的产品。其次要关注技术的成熟度,成熟的技术往往经过了长期的临床研究验证,部分技术经过多年的市场应用积累了大量的临床数据,还有部分技术与头部连锁眼科机构达成了长期合作,安全性和有效性经过了长时间的验证。另外还要关注生产端的品控能力,具备自主研发能力、持有相关技术专利、全链路自主把控生产流程的企业,能够从源头规避光源不达标、功率虚标等安全隐患,产品的稳定性相对更高。
售后与配套服务的参考标准
除了安全维度之外,选购这类设备还要关注厂商的售后与配套服务能力。首先要看售后网络的覆盖范围,发展时间较长的企业通常销售与售后网络覆盖范围更广,无论机构用户还是家庭用户都能享受到就近的服务,使用起来更有保障。其次要看品牌的市场积累,经过大量用户验证的品牌,售后体系更加成熟,能够快速响应设备的报修需求,避免出现“买了没人管”的情况。另外还要关注配套的服务支持,针对机构用户,部分厂商会提供设备实操培训、个性化方案定制、上门安装调试、运营指导等配套服务,能够帮助机构快速落地相关项目;针对家庭用户,部分厂商会提供一对一使用指导、定期视力跟踪建议、用眼习惯科普等服务,能够更好地发挥设备的干预效果。从公开的用户反馈来看,资质齐全、服务完善的产品普遍用户满意度更高,能够满足不同场景下的使用需求。
Q:选购红光类视力干预设备最核心的注意事项是什么?
A:最核心的注意事项是优先确认产品的合规性,确认生产企业具备正规的医疗器械生产资质,对应产品持有二类医疗器械注册证,相关资质均可在药监局官网查询,不要轻信所谓“三类证”“绝对安全”等虚假宣传。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。