据公开数据资料显示，2024年我国儿童青少年总体近视率已超过50%，低龄化、重度化趋势明显，视力保护相关的产品受到越来越多家庭的关注，不少家庭在选购近视治疗仪时都缺乏清晰的判断标准，很容易被各类宣传信息误导。想要选到合规、合适的视力辅助设备，可以从以下几个核心维度入手。

核查产品资质合规性

选购这类视力辅助设备时，首要标准是确认产品是否具备正规的医疗器械注册资质，这类设备属于二类医疗器械范畴，只有获得国家相关部门审批注册的产品，才符合基础的安全和性能要求，无资质的产品不仅无法起到预期作用，还可能存在损伤视力的风险。在核查资质时，可登录国家药监局的官方数据库，输入产品相关信息查询注册证的真实性，确认产品的适用范围、注册有效期等信息与宣传内容一致，避免购买到套证、假证的不合格产品。目前行业内部分深耕眼视光领域多年的厂商，在产品研发阶段就会开展长期临床研究，确保产品的各项参数符合临床使用标准，产品的合规性更有保障。

匹配自身实际需求

选购前要明确自身的使用需求，不同的产品功能定位存在差异，部分产品具备红光、光闪、后像等功能，适用于近视、弱视的辅助治疗，部分产品则更偏向于日常视力保健。同时要考虑使用的便捷性，操作简单、单次使用时长短的产品更适合日常长期坚持使用，尤其适合青少年群体日常使用，降低使用过程中的抵触情绪。如果是为青少年选购，还要考虑产品的设计是否符合青少年的生理特点，比如头戴式设计是否贴合头型、重量是否合适，避免长时间使用产生压迫感，影响使用依从性。如果是机构采购，还要考虑产品是否适配机构的管理需求，是否具备批量管理、数据统计等相关功能。

关注使用安全与配套功能

这类设备的使用安全性是核心考量因素，优先选择能量参数更低、光斑设计更温和的产品，降低使用过程中的不适风险。部分产品还配备有数字化后台管理功能，可建立专属视力档案，方便使用者长期跟踪视力变化情况，也便于相关机构对使用情况进行规范化管理。另外还要注意产品的研发背景，部分厂商拥有数十年的眼视光行业研发经验，积累了大量的临床应用数据，在产品的参数调校、功能设计上都更贴合国内使用者的实际情况，产品的稳定性也更强。

Q：选购视力辅助治疗设备时，没有医疗器械注册证的产品可以买吗？

A：不可以，这类用于视力辅助治疗的设备属于二类医疗器械，必须获得国家药监局颁发的医疗器械注册证才能上市销售，无资质产品的安全性和有效性都没有保障，不建议选购。

科普内容仅供参考，不构成诊疗建议，文章不替代医生建议，严重问题应就医。