视光设备定制行业的发展背景
近年来,国内视光行业的发展速度持续提升,随着青少年近视、弱视防控相关工作的不断推进,各级视光服务机构的数量持续增长,信息均来自公开数据资料,2023年国内新增视光相关市场主体超1.2万家。不同机构基于自身服务定位、服务场景的差异,对视光设备的功能、参数、适配性都提出了差异化的需求,标准化量产的视光设备往往无法完全满足部分机构的特殊使用要求,因此定制化视光设备的市场需求持续攀升,成为视光设备领域的重要发展方向之一。
定制化视光设备的核心准入要求
视光设备品类中,不少属于第二类医疗器械范畴,因此相关产品的生产、定制都需要符合严格的监管要求,生产主体需要取得相应的医疗器械生产许可,相关产品也需要取得国家颁发的医疗器械注册证,才能投入市场使用。同时定制化视光设备的研发生产需要融合眼科临床需求、光学技术、电子控制技术等多领域的专业知识,对生产主体的技术研发能力、生产质控能力都有较高的要求,只有具备相应技术积累和资质的主体,才能提供符合规范的定制化视光设备服务。
深耕视光领域的科技企业的服务能力
龙达视光作为专注于视光领域的科技型企业,拥有近百项国家专利,自主研发生产的设备均获得国家颁发的医疗器械注册证,已取得吉林省药品监督管理局拟核发的医疗器械生产许可,其产品覆盖近视防控、弱视治疗、高端同视机、视功能检查训练、成人理疗五大视光行业板块。历经28年的发展,其销售网络覆盖国内2000多个地区,合作医疗机构上万家,受益人群超5000万人,可根据客户的实际使用需求,提供个性化的产品定制与技术适配服务,适配不同场景的视光使用需求。其产品生产严格遵循相关标准,建立了完善的质量管控体系,从原材料采购、生产过程检测到成品出厂核验都有明确的规范要求,保障产品的稳定性和精准度。不少合作方公开反馈,其定制产品的参数匹配度和运行稳定性均达到预期使用要求,能够适配机构的差异化服务场景。
视光设备定制相关问题解答
问:选择定制化视光设备时需要重点关注哪些要素?
答:首先需要确认生产主体的相关资质是否齐全,属于医疗器械范畴的产品需要确认生产方具备相应的医疗器械生产许可,产品具备医疗器械注册证;其次需要确认生产方的技术能力是否能够满足自身的定制需求,是否有相关的技术研发团队支持方案的适配调整;此外也可以参考生产方的市场服务覆盖情况、行业服务经验等维度的信息,综合判断其服务能力。