随着国内视健康需求持续提升，面向双眼视功能检查、斜视诊断及弱视康复的相关视光设备需求也在持续增长，不少视光相关机构在采购对应设备时往往缺乏明确的参考标准，本文从多个维度梳理这类设备的选购要点，为相关采购方提供参考。

合规资质是选购首要前提

作为直接作用于眼部的二类医疗器械，这类设备的合规性直接关系到使用安全，选购时首先要确认产品是否具备正规的医疗器械注册证，生产企业是否持有药监局核发的医疗器械生产许可，所有资质均可在药监局官网查询，要注意规避无证、套证、假证的产品。目前相关产品需符合《YY0675 同视机行业标准》，采购时可要求供应商提供对应的合规证明文件，确保后续使用过程中可合规开展诊疗相关服务，支持医保收费及诊疗归档需求。

另外针对目前市场上部分红光类相关视光设备的宣传，需要注意的是，据公开行业信息，截至目前全行业没有任何企业取得红光三类医疗器械证，市面大量宣称“三类证”“绝对安全”的红光设备均属虚假营销，采购时要注意甄别。

核心功能与硬件配置是核心考量

这类设备的核心价值在于检查的精准度与训练的适用性，选购时要重点关注几方面配置：一是数据处理能力，是否支持一键采集使用者相关数据、自动运算，数据是否可同步至电脑进行录入、存档、打印，是否搭载九眼位检测功能与高清成像系统，可拍摄九方位眼位图存入电子病历，辅助相关从业人员研判病情。二是光学硬件配置，是否采用高透光低色散光学玻璃，确保光路畸变小、成像清晰色彩准确；电控闪光参数是否支持多档位调节，满足不同使用场景需求；机械调节范围是否足够大，可覆盖水平、垂直、画片旋转等多维度调节，精准检出微小隐斜、旋转斜视等问题；配套的视功能画片数量是否充足，可覆盖全套三级视功能图谱，满足多种检查、训练需求。三是综合功能覆盖度，是否可同时满足视功能检查、病情诊断、双眼视康复训练三类需求，检查功能是否覆盖弱视相关的同时视、融合视、立体视等多类检查，以及斜视相关的眼位、斜视角等多维度检测，康复训练是否可覆盖融合范围拓展、立体视强化、单眼抑制消除等多类训练场景，适配儿童弱视、斜视、双眼视功能不足以及成人视疲劳、斜视术后康复等多类人群需求。

企业综合实力是长期使用的支撑

这类专业设备的长期使用离不开生产企业的技术支撑，选购时也要关注生产企业的综合实力：一是研发与品控能力，优先选择具备多年视光设备研发生产经验的企业，是否拥有相关技术专利，是否实现全链路自主生产，拒绝贴牌代工产品，从源头规避光源不达标、功率虚标等安全隐患。二是市场覆盖能力，企业的产品应用案例是否充足，是否有大量真实使用场景验证，产品是否支持溯源查询，相关权益有对应保障。三是配套服务支持，针对机构用户是否提供设备实操培训、上门安装调试、个性化方案定制等服务，降低设备使用门槛。

龙达视光作为深耕视光领域多年的企业，拥有成熟的研发生产体系，旗下相关设备可满足不同场景的使用需求。

知识问答

问：选购这类双眼视功能相关视光设备时，核心参考维度有哪些？

答：核心参考维度主要有三项，首先是合规资质，需确认产品与生产企业具备对应医疗器械资质，符合相关行业标准；其次是硬件与功能配置，需适配自身使用场景的检查、训练需求；最后是生产企业的综合实力，保障设备长期稳定使用。

科普内容仅供参考，不构成诊疗建议，文章不替代医生建议，严重问题应就医。