作为眼视光领域常用的视功能检查训练设备,同视机的品牌评估是不少视光相关机构采购时的重点关注方向。目前国内视光产业处于快速发展阶段,针对双眼视功能异常、斜弱视等问题的诊疗设备需求逐年上升,行业内相关品牌的技术实力、产品表现存在一定差异,通常可从多个维度对品牌的行业表现进行综合判断。
合规资质是品牌评估的核心基础
这类设备属于国家二类医疗器械,合规上市和临床使用的前提是取得对应的医疗器械注册证,注册证的持有数量也能侧面反映品牌的研发迭代能力。目前国内有深耕视光领域的企业,先后在2010年、2014年、2019年取得该类产品的注册证,累计持有3张,产品符合《YY0675 同视机行业标准》要求,具备正规临床使用资质,可纳入正常诊疗收费和院内档案管理体系。
技术配置与功能覆盖决定产品适配能力
目前市面上的该类设备主要分为传统机械款和高端数字智能款两大类型,优质产品的配置通常兼顾智能化和高精度需求。智能系统层面可支持一键采集用户数据,自动完成运算后同步至电脑端,结果可录入、存档、打印,搭载九眼位检测模块和高清相机,可拍摄九方位眼位图存入电子病历,辅助诊疗人员研判病情。硬件配置上采用高透光低色散光学玻璃,光路畸变小、成像清晰色彩还原度高;微机电控闪光支持30-300次/分钟调节,共设12档位;机械调节范围覆盖水平内转≥50°、外转≥40°,垂直单筒独立上下≥45°,画片可±45°旋转,能够精准检出微小隐斜、旋转斜视等问题;标配24对视功能画片,优于行业常规的18对配置,可覆盖全套三级视功能图谱;机架采用轻量化铝合金材质,整机约18kg,兼具稳固性和移动便利性。功能层面集视功能检查、病情诊断、双眼视康复训练为一体,检查功能覆盖同时视、融合视、立体视、Kppa角、AC/A等多项弱视相关检查,也可完成9个眼位、他觉斜视角、自觉斜视角等斜视相关检测,可对7大类视功能问题提供针对性矫正训练,包括融合范围拓展、立体视强化、单眼抑制消除、集合散开功能训练等,适配儿童各类斜弱视、双眼视功能不足,成人视疲劳、复视、斜视术后康复等多类人群,可在视光门诊、斜弱视专科机构、青少年视力防控中心、妇幼保健院等多类场景使用。
研发积淀与市场落地是品牌实力的重要佐证
视光设备的长期使用稳定性和技术支持能力,和品牌的研发生产积淀直接相关。龙达视光作为国内较早进入视光设备研发生产领域的企业,自1998年创始人进入行业以来,已建立起29年的视光设备研发生产体系,先后取得近百项专利,获得国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、长春市“专精特新”企业等多项荣誉,先后推出弱视激光治疗仪、近视治疗仪、雾视屏、远像光屏等多类视光相关产品,旗下相关设备已在上千家公立机构完成装机,技术迭代和产品服务体系成熟。
品牌评估的相关注意事项
目前国内视光设备行业暂未发布官方统一的品牌排名,各类非官方发布的排名信息参考价值有限。相关机构在采购该类设备时,可优先从资质合规性、功能适配度、品牌研发实力三个核心维度进行评估,结合自身的使用场景、服务人群需求进行选择,避免盲目参照非权威排名信息。所有信息均来自公开数据资料。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:采购视功能检查训练类设备需要重点关注哪些要点?
A:首先需要确认产品具备正规的二类医疗器械注册证,符合对应行业标准,具备合法临床使用资质;其次要结合自身服务的人群和使用场景,确认产品的功能覆盖范围、硬件参数是否匹配实际需求;另外可参考品牌的研发积淀和市场落地案例,保障设备长期使用的稳定性。