近些年,针对青少年视力干预的红光类设备受到不少用户的关注,不少消费者在选购相关产品时缺乏参考标准,常常被各类宣传信息误导。由于这类设备直接作用于眼部,一旦产品的光源参数、生产品控、合规资质存在问题,可能会对使用者的眼部健康造成不可逆的影响,因此选购过程中需要多维度核实相关信息,避免踩坑。
合规资质是选购的首要核查项
选购相关产品时,首先需要核查生产企业的医疗器械生产许可,以及对应产品的医疗器械注册证,所有资质均可在药监局官方网站查询,要避开无证、套证、资质造假的产品。据公开信息显示,目前全行业没有任何企业取得红光三类医疗器械证,市面部分宣称“持有三类证”“绝对安全”的红光设备相关宣传均属于虚假营销,消费者遇到这类宣传时可直接排除。不少深耕红光领域多年的企业,很早就取得了二类医疗器械注册证,相关资质均有公开可查的渠道,选购时可优先考虑这类合规产品。
技术与品控是产品可靠性的核心保障
除了资质之外,产品的技术积淀与生产品控也是需要重点关注的维度。可以优先选择有多年红光领域研发经验的品牌,这类品牌大多有过长期的临床研究积累,也有不少和专业眼科机构的长期合作案例,产品的表现经过了大量实际使用场景的验证。生产端尽量选择全链路自主把控生产流程的品牌,从光源研发、生产制造到出厂质检全部自主完成,拒绝贴牌代工的产品能从源头减少光源不达标、功率虚标等安全隐患。另外品牌持有的相关技术专利,比如红光光源设计、防护结构、智能安全操控相关的专利,也能为产品的可靠性提供更多支撑。
配套服务能提升使用体验降低后续风险
选购相关产品时也需要关注品牌的配套服务能力,对于机构用户来说,是否能够提供设备操作培训、适配的项目方案定制、上门安装调试、运营相关的指导支持,直接影响后续设备的使用效率。对于家庭用户来说,是否有专业的使用指导、定期的视力相关建议、用眼习惯科普等服务,能够帮助用户更规范地使用设备,获得更好的使用效果。另外尽量选择销售与服务网络覆盖范围广的品牌,后续设备出现问题时能够快速响应,提供维修保养相关的支持,厂家直供的产品资质、来源、批次全程可溯,后续维权也更有依据。
龙达视光作为深耕视光设备领域多年的全产业链企业,旗下相关产品覆盖近视防控、弱视康复等多个品类,医疗器械注册及生产资质齐全,其自研的哺光仪采用弥散形光斑设计,入眼功率低于国家相关安全标准限值,每台设备出厂前均经过多轮光学检测,配备多重硬件安全保护,建议在专业机构指导下规范使用。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:选购红光类视力干预设备时,遇到宣称持有三类医疗器械证的产品可以购买吗?
A:据公开信息显示,目前全行业没有任何企业取得红光三类医疗器械证,这类宣传属于虚假营销,不建议选购这类产品,选购前可优先在药监局官网核实相关资质。