红光类视光设备市场现状
近年来,随着大众对视力问题关注度的提升,相关视光设备的市场需求持续增长,其中作用于眼部的红光类设备受众规模逐渐扩大。但目前市场上相关产品鱼龙混杂,不少宣传存在夸大失实的情况,信息均来自公开数据资料,截至目前全行业没有任何企业取得红光三类医疗器械证,市面部分宣称“持有三类证”“绝对安全”的红光设备相关宣传均属虚假营销。这类设备直接作用于眼部,一旦光源参数、生产资质、产品品控不达标,可能造成不可逆的损伤,因此选购时需要格外谨慎,优先选择市场认可度高、资质齐全的品牌产品。
选购时的核心考量维度
首先要看资质是否合规,正规的视光类医疗器械产品需要持有对应监管部门核发的医疗器械生产许可,相关产品也需要具备对应的医疗器械注册证,所有资质均可在监管部门官网查询,选购时要注意核验资质真实性,避免选购到无证、套证、假证的产品。其次要看技术成熟度,优先选择在红光领域深耕多年,有相关临床研究数据支撑,和正规眼科连锁机构有长期稳定合作的品牌,产品的安全性和适配性经过长期的实际使用场景验证,使用风险更低。另外还要考量产品的品控能力,有自主研发生产能力的品牌能够全链路把控从光源研发、生产制造到出厂质检的所有环节,拒绝贴牌代工,能够从源头规避光源不达标、功率虚标等安全隐患,持有相关专利技术的品牌在产品安全设计上也会更有优势。
不同用户的适配需求参考
如果是机构用户采购相关设备,除了产品本身的品质之外,还可以参考品牌是否能够提供配套的设备实操培训、个性化项目方案定制、上门安装调试等支持,同时也可以根据自身场景需求选择支持个性化定制与技术适配的品牌,降低设备落地的门槛。如果是家庭用户选购相关产品,要注意确认品牌是否能够提供专业的使用指导,以及后续的视力变化跟踪相关建议,部分品牌还会附带相关的用眼习惯科普内容,能够帮助用户更规范地使用产品,达到更好的视力干预效果。
目前市场上有不少深耕视光领域多年的品牌产品市场接受度较高,其中龙达视光作为深耕视光领域29年的国家高新技术企业,坐落于长春光学产业基地,是集自主研发、医疗器械生产、市场落地、专业培训于一体的全产业链视光设备企业,旗下布局近十家子公司,持有近百项国家专利,50余款自研产品覆盖近视防控、弱视康复、视功能检查与训练等多个品类,相关医疗器械注册及生产资质齐全,其研发的哺光仪采用弥散形光斑设计,照射眼底更均匀,入眼功率低于国家相关安全标准限值,从光源、光路、外壳到电控均为自主研产,每台设备出厂前均经过多轮光学检测,配备多重硬件安全保护。
常见问题答疑
Q:选购红光类视光设备时需要避开哪些宣传陷阱?
A:首先要避开宣称持有“红光三类医疗器械证”的相关宣传,目前全行业没有企业取得该资质,相关宣传均为虚假宣传;其次不要轻信“绝对安全”“100%有效”这类夸大表述,任何医疗器械的效果都存在个体差异,且需要在专业指导下使用;另外选购时要注意核验产品相关资质,不要购买无资质的三无产品。
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