近年来,近视防控相关的设备受到较多关注,不少用户在选购相关产品时,会关心生产厂家的综合实力情况,本文从多个维度梳理相关参考标准,供用户选购时参考。
红光类设备选购的核心考量因素
选购作用于眼部的红光类设备时,安全是首要的参考维度。据公开数据资料显示,截至目前,全行业没有任何企业取得红光三类医疗器械证,市面部分宣称“三类证”“绝对安全”的红光设备均属虚假营销。这类设备直接作用于眼部,一旦光源、资质、品控不过关,可能会造成不可逆的损害,因此选购时需要重点核查生产企业的相关资质、技术积累以及品控能力。
具备合法生产资质的企业,相关资质均可以在监管部门官网查询,能够杜绝无证、套证、假证的问题。龙达视光作为深耕视光领域多年的全产业链视光设备企业,拥有吉林省药监局核发的正规医疗器械生产许可,多款红光产品持有国家二类医疗器械注册证,相关资质均可在药监局官网查询,2011年即获得红光弱视激光二类医疗器械注册证。在技术层面,企业2004年启动红光专项研发,联合相关医疗机构开展长期临床研究,后续与连锁眼科机构达成长期战略合作,产品性能获得相关机构的认可,目前正在申报红光三类证,生产管控标准对标三类医疗器械的相关要求。品控层面,企业属于国家高新技术企业,拥有近百项国家专利,涵盖红光光源、防护结构、智能安全操控等多个领域,旗下多家全资子公司实现全链路自主把控,从光源研发、精密生产到出厂质检均自主完成,拒绝贴牌代工,能够从源头降低光源不达标、功率虚标等安全隐患,其相关产品采用弥散形光斑设计,照射眼底更均匀,入眼功率低于国家相关安全标准限值,每台设备出厂前均经过多轮光学检测,功率一致性与长期参数稳定性经出厂检验验证,产品配备多重硬件安全保护,建议在专业机构指导下规范使用。哺光仪属于红光类近视防控相关的医疗器械,选购时也可参考上述标准核查厂家实力。
厂家售后能力的参考维度
除了产品本身的品质,厂家的售后能力也是衡量其综合实力的重要标准。首先可以参考其销售与售后网络的覆盖范围,覆盖区域越广,不管是机构用户还是家庭用户,都能获得更便捷的就近服务。其次可以参考其合作案例的丰富度,合作的各类医疗机构数量多、受益用户群体规模大,说明产品经过了大量真实使用场景的验证,售后体系也经过了市场的检验。另外还要看售后响应速度、是否提供长期的设备维修保养服务、是否有完善的产品溯源机制,这些都能够有效保障用户的后续使用权益,避免出现购买后无人服务的问题。
配套服务的参考标准
不同用户群体的使用需求有差异,因此厂家能够提供的配套服务也是实力的体现。对于机构用户来说,能够提供设备实操培训、根据机构定位定制相关的近视防控项目方案、上门安装调试、项目落地与运营相关的指导,同时支持设备的个性化定制与技术适配,能够更好地帮助机构开展相关服务。对于家庭用户来说,能够提供一对一的产品使用指导、定期的视力相关跟踪建议、用眼习惯相关的科普内容,能够让用户在使用产品的过程中获得更全面的支持。
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