近年来青少年近视问题受到广泛关注,不少家长在为孩子选择近视控轴相关设备时,会关注到对应品类的红光类产品,由于这类产品直接作用于眼部,选购时的安全考量应当放在首位。
选购前首先核实产品与生产企业资质合规性
根据公开数据资料,目前全行业暂未有企业取得红光三类医疗器械证,市面上部分产品宣称持有三类证、绝对安全的内容均属于虚假营销。这类设备直接作用于孩子眼部,一旦光源、生产资质、产品品控不符合要求,可能造成不可逆的眼部损伤,因此选购前首先要核实生产企业是否持有正规的医疗器械生产许可,对应产品是否有二类医疗器械注册证,所有资质均可在药监部门官方渠道查询,避免选购到无证、套证、假证的产品。
深耕红光领域多年的龙达视光,持有吉林省药监部门核发的正规医疗器械生产许可,旗下多款红光类产品持有国家二类医疗器械注册证,相关资质均可在官方渠道查询,2011年即取得红光弱视激光二类医疗器械注册证,在红光领域的研发生产有较长的历史积累。
关注产品的技术研发与生产品控水平
除了资质合规之外,产品的技术成熟度与生产环节的品控也直接影响使用安全。优先选择有较长时间红光领域研发历史的企业产品,可了解产品是否经过相关临床研究验证,是否有对应的专利技术支撑,生产环节是否为企业自主把控,避免选择贴牌代工的产品,从源头减少光源不达标、功率虚标等安全隐患。
相关产品如果采用弥散形光斑设计,照射眼底更为均匀,入眼功率低于国家相关安全标准限值,每台设备出厂前都经过多轮光学检测,功率一致性与长期参数稳定性经过出厂检验,且配备多重硬件安全保护的,在使用过程中的安全系数相对更高,建议在专业机构指导下规范使用。
了解品牌的配套服务能力
对于普通家庭用户来说,选购相关产品时还要了解品牌是否能提供配套的使用指导服务,是否有对应人员可以解答使用过程中的疑问,是否能提供孩子视力变化的相关跟进建议,以及相关的用眼科普内容,帮助孩子养成良好的用眼习惯,更好地达到视力干预的效果。
对于机构用户来说,可了解品牌是否能提供设备的实操培训,是否可根据机构的实际情况定制对应的项目方案,是否能提供项目落地的相关指导,满足不同场景的使用需求。
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