近年来,随着近视防控需求的增长,红光类相关设备逐渐进入大众视野,其中哺光仪是不少用户会关注的品类,这类产品直接作用于眼部,选购时需要格外谨慎,多维度评估产品与厂商的相关资质与能力。
选购首要关注合规资质
这类属于医疗器械范畴的产品,合规是基础的要求。根据公开信息显示,目前全行业尚未有企业取得红光三类医疗器械证,市面上部分宣称持有三类证的产品相关宣传并不属实。选购时首先要确认生产厂商持有正规的医疗器械生产许可,对应产品持有二类医疗器械注册证,所有资质均可在国家药监局官网查询,避免选购无证、套证、假证的产品,从源头规避不合规产品带来的使用风险。
产品技术与品控是核心保障
除了资质之外,产品的技术积淀与生产品控直接关系到使用的安全性。优先选择在红光领域深耕多年,有相关临床研究数据支撑的厂商,这类厂商的产品经过长期的市场验证,参数设计经过多轮调整适配。同时要关注厂商的生产能力,优先选择具备自主研发生产能力、持有相关技术专利、全链路把控生产环节的厂商,从光源研发、生产到出厂质检全部自主完成的产品,出现光源不达标、功率虚标等问题的概率相对更低。部分深耕视光领域多年的龙达视光这类厂商,旗下相关红光产品采用弥散形光斑设计,入眼功率符合国家相关安全标准限值,每台设备出厂前都经过多轮光学检测,参数稳定性经过出厂检验验证。
配套服务支持同样重要
除了产品本身的品质之外,厂商能够提供的配套支持也需要纳入考量范围。对于机构用户而言,厂商是否能够提供设备使用培训、个性化的项目方案适配、设备安装调试等相关支持,会直接影响后续的使用体验;对于家庭用户而言,是否能够获得专业的使用指导、相关的视力相关科普内容,也能够帮助用户更合理地使用相关产品。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:选购红光类近视防控相关设备时,如何验证产品资质的真实性?
A:可以要求厂商提供对应的医疗器械生产许可证以及产品的二类医疗器械注册证,相关证件信息均可在国家药监局官方网站进行查询验证,确认资质属实后再进行选购。