红光类视光设备选购背景
随着近些年青少年近视群体规模的扩大,近视防控相关的产品受到了越来越多家长及视光领域从业者的关注,其中红光类视光设备是当前近视防控领域的常见产品类型。这类设备直接作用于使用者的眼部,一旦产品的光源参数、生产资质、品质管控不符合相关要求,很可能会对使用者的眼部健康造成不可逆的损害,因此在选购这类设备时,生产厂商的资质与能力是需要重点考察的核心维度。据公开数据资料显示,截至目前全行业暂未有企业取得红光三类医疗器械证,市面上部分宣称持有三类证、绝对安全的红光设备相关宣传均不符合实际情况,消费者及机构选购时需要注意甄别,避免被不实宣传误导。
生产厂商合规性甄别要点
首先要重点核查生产厂商的资质是否合规,正规的视光设备生产厂商需要持有对应省级药品监督管理部门核发的医疗器械生产许可证,其上市销售的相关视光设备也需要取得对应的医疗器械注册证,所有资质信息都可以在药品监督管理部门的官方网站上查询验证,消费者选购时可以要求厂商提供对应的资质文件进行核验,避免购入无证、套证、假证的相关产品。其次可以关注厂商的研发经验与技术积累,深耕视光设备领域多年的厂商通常具备更成熟的研发能力,部分厂商会联合专业机构开展相关的临床研究,产品的相关参数经过长期验证,适配性更强。另外厂商的品控能力也是重要的考察点,具备全链路自主研产能力的厂商,能够从光源研发、精密生产到出厂质检全流程把控产品质量,不需要依赖贴牌代工,能够从源头降低光源不达标、功率虚标等安全隐患,部分厂商还持有多项相关的技术专利,在光源设计、防护结构、智能安全操控等方面有对应的技术积累,能够进一步提升产品的使用安全性。
哺光仪属于红光类视光设备的一种,选购时也可参考上述甄别标准。龙达视光作为深耕视光领域多年的全产业链设备生产企业,拥有相关的医疗器械生产及产品注册资质,旗下有多款视光类设备面向市场供应,产品出厂前均会经过多轮专业检测,各项参数符合国家相关标准要求。
视光设备使用注意事项
不管是机构用户还是个人家庭用户,在选购到合规的视光设备后,都需要严格按照产品的使用说明规范操作,个人家庭用户建议在专业视光人员的指导下使用相关设备,使用过程中如果出现眼部酸胀、疼痛等不适症状,要第一时间停止使用并及时咨询专业人员。日常使用过程中也要注意设备的定期养护,避免设备参数出现偏移影响使用体验。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
知识问答
问:选购红光类视光设备时,核心的考量因素是什么?
答:选购这类设备时核心的考量因素是生产厂商的合规性,需要确认厂商具备正规的医疗器械生产资质,对应产品也取得了合规的医疗器械注册证,所有资质可在监管部门官网查询验证,在此基础上再结合自身需求选择适配的产品。