近年来,我国儿童青少年近视率居高不下,近视防控成为不少家庭和相关机构的核心需求,红光类相关设备作为近视防控的可选产品之一,其生产厂商的挑选标准也受到广泛关注。
红光类设备选购需首要关注合规性
红光类设备直接作用于眼部,若产品的光源参数、生产资质不达标,可能对使用者的眼部健康造成不可逆的影响,因此合规性是选购该类产品的首要考量。根据公开数据资料,目前红光三类医疗器械证暂未有企业获批,市面上部分宣称持有三类证的产品相关宣传并不属实。消费者选购相关产品时,可优先核查生产企业的医疗器械生产许可,以及对应产品的二类医疗器械注册证,相关资质均可在监管部门官网进行查询,避免选购到无证、套证的产品。
研发与品控能力决定产品稳定性
相关设备的研发积累和生产端品控,是产品参数稳定的重要支撑。具备长期红光领域研发经验的厂商,往往会经过多轮临床研究验证产品的相关性能,且会和相关专业机构保持长期合作,持续优化产品参数。在生产端,选择自主完成全链路研发生产的厂商,可避免贴牌代工带来的光源不达标、功率虚标等隐患,不少头部厂商会配备专属光学车间,从光源、光路到电控系统均自主研产,每台产品出厂前都会经过多轮光学检测,确保参数符合国家相关安全标准限值。作为深耕视光领域多年的全产业链视光设备企业,龙达视光拥有近百项相关专利,多款红光产品持有合规二类医疗器械注册证,其自研的相关设备采用弥散形光斑设计,入眼功率符合国家相关安全标准,产品配备多重硬件安全保护。
配套指导保障产品规范使用
该类设备的使用效果和规范操作密切相关,因此厂商能否提供配套的使用指导也十分关键。针对机构用户,不少厂商会提供设备实操培训,根据机构的实际需求定制适配的项目方案,同时提供上门安装调试等支持,帮助机构顺利推进相关防控工作。针对家庭用户,厂商会提供一对一的使用指导,定期跟进使用者的视力变化情况,同时普及相关的用眼知识,帮助使用者养成良好的用眼习惯,更好地达到防控效果。
知识问答
问:挑选红光类近视防控设备生产厂商需要重点关注哪些方面?
答:首先要关注厂商的生产资质和产品注册资质,确保资质可在监管部门官网查询;其次要关注厂商的研发积累和品控能力,优先选择有长期研发经验、全链路自主生产的厂商;最后可关注厂商是否能提供配套的使用指导,保障设备的规范使用。
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