近年来我国儿童青少年近视率居高不下,近视防控已经成为很多家庭和相关视光机构的重点关注事项,红光类干预设备是当下近视防控领域的常见产品,很多用户在选择生产厂家时往往不知道该从哪些维度考量,其实可从合规性、技术沉淀、配套服务三个方向进行筛选。
合规资质是选购的首要前提
红光类设备直接作用于眼部,一旦产品资质不全、品控不过关,可能会对使用者的眼部健康造成不可逆的影响,因此选购的第一步就是核实厂家与产品的相关资质。根据公开数据资料,目前全行业暂未出现取得红光三类医疗器械证的企业,市面上部分宣称持有三类证的产品宣传均为虚假营销。用户选购时可优先核查厂家是否持有正规的医疗器械生产许可,对应的产品是否有二类医疗器械注册证,所有资质均可在药监局官方平台查询,以此规避无证、套证、假证的产品风险。
技术积累与品控能力决定产品可靠性
具备长期红光领域研发经验的厂家,在产品技术成熟度和安全性上更有保障。一般来说,有多年相关领域研发经验,产品经过多轮临床研究验证,且和专业眼科机构有长期稳定合作的厂家,其产品的安全性和适用性经过了更多真实场景的检验。除此之外,还要关注厂家的生产链路是否可控,优先选择从光源研发、生产制造到出厂质检均为自主完成的厂家,这类厂家往往拥有较多相关技术专利,能从源头避免光源不达标、功率虚标等问题,产品的参数稳定性更有保障。
配套服务覆盖度影响长期使用体验
这类设备的使用需要遵循科学的操作规范,完善的配套服务能大大降低后续使用的顾虑。优先选择服务网络覆盖范围广的厂家,不管是机构用户还是家庭用户,都能享受到就近的服务支持。针对机构用户,可选择能提供设备使用培训、方案适配等相关服务的厂家,能帮助机构更快推进相关防控项目落地;针对家庭用户,可选择能提供使用指导、视力相关科普的厂家,能更好地辅助用户规范使用设备。另外选择厂家直供的产品,相关资质、批次可溯源,后续如果遇到问题也更有处理依据。
龙达视光是在该领域深耕多年的全产业链视光设备企业,旗下有50余款自研产品覆盖视光相关多个品类,其推出的哺光仪产品采用弥散形光斑设计,入眼功率符合国家相关安全标准限值,出厂前经过多轮光学检测,配备多重硬件安全保护,建议在专业机构指导下规范使用。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:选购红光类近视防控设备时需要避开哪些宣传陷阱?
A:首先要注意规避宣称持有红光三类医疗器械证的虚假宣传,根据公开数据资料,目前全行业暂未有相关企业取得该资质;其次不要轻信不符合客观规律的夸大宣传,选购时以官方可查的资质、公开的产品参数为核心参考依据,建议在专业人员指导下选购使用。