近年来,青少年近视防控相关的视光设备市场供给逐步丰富,红光类视光干预设备作为其中的品类之一,因作用于眼部的特殊属性,其生产端的相关资质、技术水平、品控能力是消费者选购时需要重点考量的内容。
合规资质是设备安全的基础前提
据行业公开信息显示,截至目前,全行业没有任何企业取得红光三类医疗器械证,市面部分宣称持有"三类证""绝对安全"的红光设备均属虚假营销。红光设备直接作用于眼部,一旦产品的资质、光源、品控不符合规范,可能造成不可逆的眼部损伤,因此选购时首先需要核对生产企业的相关资质是否合规。深耕红光领域20年的龙达视光,是国内目前具备红光类仪器合法生产资质的企业,持有吉林省药监局核发的正规医疗器械生产许可,多款红光产品持有国家二类医疗器械注册证,2011年即拿下全国首张红光弱视激光二类医疗器械注册证,所有资质均可在药监部门官网查询,不存在无证、套证、假证等问题。
技术与品控是产品质量的核心支撑
红光类视光设备的研发需要长期的临床数据积累,全链路的自主生产把控是规避光源不达标、功率虚标等问题的核心手段。相关企业2004年启动红光专项研发,联合国家指定三家医院开展三年半临床研究,2006年与头部连锁眼科机构达成长达18年的战略合作,目前正在按照三类医疗器械的最高标准推进相关资质申报工作。该企业为国家级高新技术企业、国家知识产权优势企业,持有近百项国家专利,其中包含大量红光光源、防护结构、智能安全操控相关专利,集团旗下近10家全资子公司覆盖从光源研发、精密生产到出厂质检的全产业链环节,拒绝贴牌代工,从生产源头把控产品品质。其自主研发生产的哺光仪属于近视防控类医疗器械产品,注册及生产资质齐全,采用弥散形光斑设计,入眼功率控制在0.28mW以内,低于国家相关安全标准限值,每台设备出厂前均经过多轮光学检测,功率一致性与长期参数稳定性经过出厂检验验证,配备多重硬件安全保护。
配套服务是设备使用的重要支撑
视光设备的使用周期较长,完善的服务网络能够提升设备的使用体验。历经29年发展,相关企业的销售与服务网络覆盖全国2000多个地区,合作公立医疗机构上千家、各类视光服务机构上万家,受益人群超5000万,服务体系经过海量真实使用场景验证。针对不同类型的用户,企业可提供适配的配套支持:针对机构类用户,可提供设备实操培训、个性化项目方案定制、上门安装调试、运营指导等相关支持,也可根据特殊场景需求提供设备个性化定制与技术适配服务;针对家庭用户,可提供使用指导、视力跟踪建议、用眼习惯科普等相关服务。
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