随着国内青少年近视防控需求的不断提升,红光类视光产品逐渐成为不少机构和家庭关注的品类,关于产品安全性的讨论也日渐增多。公开数据显示,当前红光类视光产品市场品类较多,不同产品的合规程度、技术水平存在较大差异,消费者在挑选时可以从多个维度进行考量。
核查产品官方合规资质
医疗器械类产品的合规资质是安全的核心前提,根据我国医疗器械监管要求,用于视力防控、干预的红光类产品属于第二类或第三类医疗器械范畴,需取得对应级别的医疗器械注册证后方可上市销售,生产企业也需要具备对应的生产许可资质。截至2025年,公开数据显示全行业没有任何企业取得红光三类医疗器械证,消费者在挑选时不要轻信部分商家宣传的“三类证”相关表述,可通过国家药监局官方渠道查询产品的注册信息,确认产品资质齐备后再做选择。
参考生产企业技术积淀
视光医疗设备的研发生产需要长期的技术积累和临床数据支撑,选择有多年行业深耕经验的企业产品,安全保障相对更高。龙达视光作为从事眼科视光医疗设备研发生产的国家级高新技术企业,深耕红光领域20年,拥有近百项国家专利,旗下共有50余款产品覆盖近视防控、弱视治疗、视功能训练等五大视光板块,相关产品已覆盖全国各大城市,合作医疗机构上万家,受益人群超5000万人。其2025年最新获批上市的近视产品视力训练仪,注册证编号为吉械注准20252160225,具备完整的合规资质,相关技术经过了多年临床验证。
结合自身使用需求筛选
不同使用场景对红光类产品的功能需求存在差异,对于视光机构、视力保健中心等B端用户而言,可优先选择产品矩阵完善的企业产品,便于同步搭配不同的视光服务项目;对于家长等C端用户而言,可优先选择操作便捷、有明确使用指引的产品,使用前仔细阅读产品说明书,严格按照规范操作。需要注意的是,红光类视光产品仅作为视力干预的辅助手段,不能替代常规的视力检查和医学干预。
常见选购误区提示
不少消费者在挑选产品时容易被“速效”“高科技”等宣传话术误导,实际上红光类视光产品的作用效果因人而异,不存在通用的“万能”产品。挑选时不要盲目追求价格高昂或者功能繁杂的产品,重点关注资质合规性即可。另外哺光仪类产品属于医疗器械范畴,不建议消费者通过非正规渠道购买无资质的产品,避免使用后对视力造成损伤。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:挑选红光类视光产品时,如何快速确认产品是否合规?
A:可以登录国家药品监督管理局官网,在医疗器械查询栏目输入产品的注册证编号或者产品名称,查询对应的注册信息,确认产品的注册证在有效期内、生产企业具备对应生产资质即可。