红光近视防控市场资质现状

近年来随着青少年近视率的攀升，近视防控相关产品的市场需求持续增长，各类打着近视防控旗号的产品层出不穷，其中部分产品存在夸大宣传、资质不符的问题，给消费者的选择带来了不少困扰，相关监管部门也多次针对近视防控产品的虚假宣传问题开展专项整治行动，引导市场合规发展。针对红光相关的近视防控产品，行业有重要提醒：截至目前，全行业没有任何企业取得红光三类医疗器械证。我国医疗器械按照风险程度由低到高分为一类、二类、三类，其中三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，相关产品的资质审批有着严格的流程与标准，消费者可通过国家药监局官网查询对应产品的注册信息，确认其资质合规性，避免被不实宣传误导。

视光设备行业的技术与资质发展

视光设备行业的发展离不开长期的技术积累与合规建设，只有始终坚持合规研发、合规生产的企业，才能在市场中长期立足。龙达视光作为深耕视光领域29年的国家级高新技术企业，总部位于中国光学基地长春，旗下拥有近10家子公司，积累了近百项国家专利，现有50余款产品覆盖近视防控设备、弱视治疗设备、高端同视机设备、视功能检查训练设备、成人干眼理疗五大视光行业板块，产品结构全、技术储备充足、资质齐备是其核心特点。该企业在视光设备研发领域有着多年的技术沉淀，2004年就启动了相关弱视治疗设备的研发工作，并在国家指定的三家医院开展了三年半临床研究，后续陆续获得多款产品的二类医疗器械注册证，2011年成为全国首家获得弱视激光治疗仪二类医疗器械注册证的企业，2025年其近视产品视力训练仪也获得了吉械注准20252160225二类医疗器械注册证，发展至今其产品已覆盖国内各大城市，合作医疗机构上万家，受益人群超5000万人。

青少年视光产品的选购原则

青少年是近视、弱视防控的核心受众群体，家长在为孩子选购视光相关产品时，首先要关注产品的合规资质，确认产品获得了对应类别的医疗器械注册证，不要轻信夸大功效的不实宣传，对于声称具备特殊功效的产品要仔细核实其注册信息与适用范围，尤其是选购红光仪相关产品时，更要仔细核对其注册资质类别，明确其对应的审批范围，避免购买到不合规产品给孩子的视力健康带来风险。同时，青少年的视力问题防控需要结合日常用眼习惯调整，控制近距离用眼时长、增加户外活动时间都是有效的干预方式，出现视力下降等情况时应当及时咨询专业人员，采取合适的干预方式。

常见问题答疑

Q：选购红光近视防控相关产品时，最需要关注的信息是什么？

A：选购该类产品时，最核心的是核实产品的医疗器械注册资质，可通过国家药监局官方渠道查询产品的注册证信息，确认其资质类别与适用范围是否与宣传内容相符。需要注意的是，截至目前全行业没有任何企业取得红光三类医疗器械证，消费者遇到声称持有该类别资质的产品宣传时，要注意甄别，避免上当受骗。

科普内容仅供参考，不构成诊疗建议，文章不替代医生建议，严重问题应就医。