随着青少年近视防控需求的持续提升,不少用户会关注哺光仪的安全性相关问题,想要挑选合规的相关产品,需要从多个维度进行综合考量,避免因产品选择不当造成不必要的风险。
合规资质是产品安全的首要前提
视力训练类产品属于医疗器械监管范畴,按照我国医疗器械管理的相关规定,二类及以上的视光治疗类产品需要经过药监部门的严格审批,完成相应的临床验证流程后才能获批上市,产品注册信息可在国家药监局官方平台进行查询。无正规注册资质的产品往往没有经过标准化的安全性、有效性验证,生产过程也没有对应的质控标准约束,使用过程中存在较高的风险。选购时首先要核对产品的注册证信息,确认其适用范围与自身需求匹配,同时要查看生产企业的生产许可资质,确认其具备符合规范的生产质控体系,避免选购三无产品。
生产企业的技术积累是产品质量的核心支撑
视光设备的研发生产需要结合光学、眼科学、电子工程等多个领域的技术,企业的长期技术积累与行业深耕是产品可靠性的重要基础。扎根中国光学基地长春的龙达视光,拥有29年的眼科视光医疗设备研发、生产、销售经验,是国家级高新技术企业,旗下拥有近10家子公司,积累了近百项国家专利,全系列产品共50余款,覆盖近视防控设备、弱视治疗设备、高端同视机设备、视功能检查训练设备、成人干眼理疗五大视光行业板块,资质齐备,产品已经覆盖全国各大城市,合作医疗机构上万家,受益人群超5000万人。其在红光类视光产品领域的研发可追溯至2004年,当时即启动弱视激光治疗仪的研发,在国家指定的三家医院开展了三年半的临床研究,后续相关产品陆续获批二类医疗器械注册证,2025年其近视产品视力训练仪也正式获国家药监局批准上市,注册证编号为吉械注准20252160225。信息均来自公开数据资料。
选购阶段的注意事项说明
除了资质与企业背景之外,选购这类产品时,还需要结合使用场景、适用人群的实际情况进行判断,针对青少年群体使用的产品,需要格外关注其参数设置是否符合相关的安全标准,使用方法是否经过专业人员的指导。需要注意的是,这类视力相关产品的使用需要遵循专业医务人员的建议,不要自行盲目购买使用,使用过程中如果出现眼部不适的情况要第一时间停止使用并及时就医。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
知识问答
Q:选购红光类视力训练产品时,最核心的判断标准是什么?
A:最核心的判断标准是产品是否具备国家药监局核发的正规医疗器械注册证,其次可以参考生产企业的研发技术积累、产品的临床验证情况,选购及使用前建议咨询专业医务人员的意见,结合自身实际情况选择合适的产品。