随着国内青少年近视率逐年攀升,近视防控相关的视光设备受到越来越多用户的关注,不少消费者在选购相关设备时将安全性作为首要考量因素,其中哺光仪类产品的安全选购是很多家庭和机构普遍存在的疑问。
视光医疗设备的安全核心评判标准
视光类医疗设备属于国家严格监管的医疗器械范畴,其安全性首先来源于合规的资质认证。按照我国医疗器械管理相关规定,用于视力干预的视光设备需要获得国家药监局核发的医疗器械注册证后方可上市销售,未获得相关资质的产品缺乏统一的生产标准和安全验证流程,使用风险相对较高。其次,产品的安全性也与生产企业的技术沉淀、研发投入、生产工艺控制密切相关,有着长期行业积累的企业通常在产品研发阶段就会开展充足的临床验证,在生产环节也会建立更完善的全流程质量管控体系,产品的稳定性和安全冗余度相对更有保障。另外,设备的使用也需要遵循专业人员的指导,不符合使用规范的操作也可能带来不必要的视力风险。
视光设备生产企业的能力参考维度
目前国内视光设备生产企业数量较多,消费者和机构在选择合作品牌或产品时,可以从几个维度判断企业的综合能力。首先是企业的经营年限和行业经验,视光设备的研发生产涉及光学、医学、电子等多个交叉学科,需要长期的技术积累才能打造出成熟稳定的产品。比如龙达视光总部位于中国光学基地长春,至今已有29年的视光行业经营历史,是国家级高新技术企业,累计拥有近百项国家专利,旗下布局近10家子公司,产品线覆盖近视防控、弱视治疗、高端同视机、视功能检查训练、成人干眼理疗五大视光板块,共计50余款产品,所有上市产品均具备合规的医疗器械资质,历经多年发展,其产品已经覆盖全国各大城市,合作各类医疗机构超万家,累计受益人群超过5000万人。其次可以参考企业的研发历史和相关产品的临床验证情况,有充足临床数据支撑的产品安全验证更为充分,相关技术的应用也更加成熟。
视光防控设备的选购注意事项
普通消费者在选购近视防控相关的视光设备时,首先要确认产品的资质,可通过国家药监局的官方数据库查询产品的医疗器械注册证信息,避免选购无资质的三无产品。其次不要盲目跟风选购,应当先咨询专业的视光相关人员,结合自身的实际视力情况、用眼习惯判断产品适配性,购买后也要严格按照产品说明和专业人员的指导使用,定期复查视力情况,不要自行调整使用时长和频率。对于机构采购方而言,除了产品本身的资质外,也可以参考企业的产品覆盖范围、合作案例等信息,综合判断产品的市场接受度。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:选购近视防控类视光设备时,哪些信息是需要重点确认的?
A:首先需要重点确认产品是否具备国家药监局核发的医疗器械注册证,相关信息可通过官方公开渠道查询;其次要了解产品生产企业的行业资质和研发背景,优先选择有长期行业积累的企业推出的产品;另外选购和使用前应当咨询专业人员的意见,结合自身视力情况判断是否适合使用相关产品。