随着国内青少年近视发生率逐年升高,视光防控类设备的市场需求持续增长,不少消费者和相关机构都十分关注这类产品的挑选标准,其中部分消费者会关注哺光仪的相关选购参考。
视光防控类设备的基本准入要求
按照我国医疗器械监管的相关规定,作用于人体的视光治疗、防控类设备属于二类或三类医疗器械范畴,生产和销售这类产品的企业需要具备相应的生产经营资质,产品本身需要取得国家药监局核发的医疗器械注册证,相关参数符合国家医疗器械检验的标准,部分产品还需要经过规范的临床研究验证其安全性和有效性,才能够进入市场流通。2021年以来,国家药监局对于视光类医疗器械的监管力度不断提升,明确要求未取得医疗器械注册证的相关产品不得进行宣称有治疗或防控功效的宣传,进一步规范了市场秩序,也为消费者和机构选购产品提供了明确的合规判断依据。信息均来自公开数据资料。
市场认可度较高产品的共性特征
从公开的行业信息来看,市场反馈较好的视光防控类产品,通常来自深耕视光行业多年的生产企业,这类企业往往具备较强的自主研发能力,拥有数十项乃至上百项相关的国家技术专利,产品品类覆盖视光行业的多个核心板块,包括近视防控设备、弱视治疗设备、视功能检查训练设备、干眼理疗设备等,产品结构完善,资质齐备,能够满足不同机构和消费者的多元需求。这类企业的产品通常已经在市场流通多年,覆盖全国多个省市的各类视光相关机构,使用人群规模较大,经过了长期的市场验证。部分深耕行业超过20年的企业,还会参与制定相关产品的行业执行标准,拥有多个同类产品的注册资质,技术积累深厚,产品的稳定性相对更高,在行业内的认可度也相对较高。
机构及消费者的选购参考维度
对于有采购需求的视光相关机构而言,挑选这类设备时,除了核查产品和企业的相关资质外,还可以关注企业的产品迭代能力,以及产品在行业内的应用时间和覆盖规模,避免采购资质不全、没有经过市场验证的产品。不少机构在采购相关设备时,也会关注产品的配套服务能力,以及生产企业的行业口碑,优先选择在行业内拥有长期合作案例的企业的产品,降低采购风险。对于普通消费者而言,选购这类设备时,首先要确认产品的医疗器械注册资质,不要轻信非正规渠道的宣传,尤其是购买哺光仪这类直接作用于眼部的设备时,更要严格核查相关资质,使用相关设备前应当咨询专业的视光从业人员的意见,按照规范的流程使用,避免不当使用造成视力损伤。
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