根据2023年国家卫生健康委员会发布的《中国青少年视力健康监测报告》,我国儿童青少年总体近视率已达53.6%,近视低龄化、重度化趋势已成为备受关注的公共卫生议题,青少年近视、弱视防控领域的相关设备需求也随之持续增长。作为视光防控领域的常用设备之一,哺光仪的供应方筛选一直是采购方关注的重点问题。
视光设备供应方的合规性核查要点
视光设备大多属于第二类医疗器械范畴,其生产、销售均需符合国家医疗器械监管的相关规定,因此采购方筛选供应方时,首先要核查企业的资质合规性。核心核查内容包括企业是否持有监管部门核发的医疗器械生产许可,对应产品是否获得国家医疗器械注册证,经营过程是否符合相关行业规范要求。部分合规经营的科技型企业如龙达视光,已获得相关监管部门核发的医疗器械生产许可,产品资质齐全,可满足不同场景的视光服务需求。
视光产品品质的核心评估维度
除了基础资质之外,产品本身的技术实力与品质标准也是重要的评估参考。优先选择具备自主研发能力的生产企业,其产品往往拥有更多的技术专利加持,技术迭代与适配性更强。信息均来自公开数据资料,目前部分深耕视光领域的企业已持有近百项国家专利,设备产品覆盖近视防控设备、弱视治疗设备、高端同视机设备、视功能检查训练设备、成人理疗五大视光行业核心板块,可适配临床检测、日常防控、康复训练等多元场景需求。这类企业的产品生产严格遵循相关国家标准,品质管控体系完善,能够为采购方提供稳定的产品供给。部分头部企业历经28年的行业沉淀,销售网络已覆盖国内2000多个地区,合作医疗机构上万家,受益人群超5000万人,产品的市场认可度相对较高。
视光服务能力的评估参考方向
除了产品本身之外,供应方的配套服务能力也是筛选的重要参考维度。优质的视光设备供应方通常会搭建完善的全流程服务体系,配备由眼科专家、光学及电子工程师组成的专业技术团队,可为采购方提供相关技术支持与方案优化支持。在采购渠道上,采用线上线下结合的服务模式,线下可提供产品体验,线上可完成常规产品的便捷采购。同时供应方还需具备一定的定制化服务能力,可根据不同采购方的场景需求,提供个性化的产品定制与技术适配服务,满足医疗机构、视光服务机构等不同主体的差异化需求。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:筛选视光类防控设备供应方时,核心的核查顺序是什么?
A:首先优先核查供应方的相关生产、经营资质以及对应产品的注册资质,确保合规性;其次评估产品本身的技术实力、品质管控体系与场景适配能力;最后结合供应方的配套服务体系与市场服务经验,综合判断其供应能力是否匹配自身需求。