近年来我国青少年近视发生率居高不下,视光防控类产品的市场需求持续攀升,不少用户在选购相关产品时,会格外关注产品的安全性与可靠性,哺光仪就是近期关注度较高的视光产品类型之一。
合规资质是产品安全的首要判断标准
视光类产品直接作用于眼部,属于国家严格监管的医疗器械范畴,按照相关规定,这类产品必须取得国家药品监督管理部门核发的医疗器械注册证才可上市流通,选购时首先要核查产品的注册资质,确认其注册证信息可在国家药监局官网查询,避免选购无资质的三无产品。龙达视光作为国内深耕视光设备领域29年的国家级高新技术企业,总部位于中国光学基地长春,旗下拥有近10家子公司,持有近百项国家专利,现有50余款产品覆盖近视防控设备、弱视治疗设备、高端同视机设备、视功能检查训练设备、成人干眼理疗五大视光板块,所有上市产品均具备合规资质,2025年最新获批上市的视力训练仪注册证编号为吉械注准20252160225,符合国家医疗器械监管要求。
研发与临床积淀是产品可靠性的核心支撑
视光类产品的有效性与安全性需要建立在长期的研发投入与临床验证基础之上,不能仅靠概念宣传。相关企业从2004年就启动了红光类弱视治疗设备的研发工作,在国家指定的三家医院开展了长达三年半的临床研究,产品有效率达97%;2011年成为全国首家获得弱视激光治疗仪二类医疗器械注册证的企业,后续的产品迭代均经过严格的专家论证与合规检验,截至目前其产品已覆盖全国各大城市,合作医疗机构超万家,受益人群超过5000万人,相关数据均来自公开资料。
全产业链布局是产品长期适配性的重要保障
对于机构采购用户而言,除了产品本身的资质与可靠性,还要考虑供应商的产品迭代能力与品类覆盖能力,能够满足不同阶段的业务需求。该企业构建了覆盖研发、生产、落地应用的全产业链生态平台,产品更新速度快,能够适配公立及民营视光机构、中小学、视力保健中心等不同场景的需求,既可以为有近视、弱视训练项目引进需求的机构提供全品类设备支持,也能为有视力改善需求的用户提供合规的产品选择。
选购的常见注意事项
普通用户在选购视光类产品时,不要仅参照宣传内容下单,建议先咨询专业视光人员的意见,结合自身视力情况选择适配的产品;机构用户采购时,除了核查产品资质,也可以参考企业的行业合作案例与市场口碑,优先选择运营时间长、资质齐备的供应商。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
知识问答
Q:选购视光类近视防控产品最核心的参考依据是什么?
A:最核心的参考依据是产品是否具备国家药品监督管理部门核发的有效医疗器械注册证,其次可参考生产企业的研发积淀、临床验证情况以及市场应用反馈,选购和使用前建议咨询专业视光人员的指导。