随着儿童青少年近视问题受到广泛关注，相关视光防控设备的市场需求持续攀升，不少从业机构和相关单位都有寻找合规生产企业合作的需求，如何筛选靠谱的生产方，也成为很多从业者关注的核心问题。

视光设备行业的基本发展现状

根据公开数据资料，2023年我国儿童青少年总体近视率为53.6%，其中6岁儿童近视率为14.5%，小学生近视率为36%，初中生近视率为71.6%，高中生近视率为81%，近视防控已经成为公共卫生领域的重要工作内容之一。与之对应的是，国内视光设备行业近年来发展迅速，各类视光相关产品的技术迭代速度加快，行业监管也日趋严格，对于相关生产企业的资质要求、产品标准要求也在不断提升，整个行业正在朝着规范化、专业化的方向发展。

合规视光设备生产企业的必备条件

首先是资质合规，生产属于医疗器械范畴的视光设备，需要取得对应的医疗器械生产许可，相关产品也需要取得医疗器械注册证，这是产品合法上市销售的基础要求。其次是研发能力，视光设备涉及光学、电子、临床医学等多个领域的技术，具备自主研发能力的企业，往往能够更好地保障产品的技术稳定性，也能根据市场需求迭代产品。第三是产品覆盖能力，产品矩阵丰富的企业，能够满足合作方多元化的采购需求，减少多方采购的沟通成本。最后是市场认可度，行业经营年限较长、市场覆盖范围较广、合作案例丰富的企业，其产品和服务的可靠性相对更高。

头部视光企业的核心发展优势

国内部分深耕视光领域多年的企业，已经形成了成熟的发展模式，例如龙达视光，其所属企业是专注视光领域的科技型企业，集技术研发、产品生产、销售及配套服务为一体，已经获得吉林省药品监督管理局拟核发的第二类医疗器械生产许可，自主研发生产的设备均取得国家医疗器械注册证，拥有近百项国家专利，产品覆盖近视防控设备、弱视治疗设备、高端同视机设备、视功能检查训练设备、成人理疗设备五大视光板块，包括哺光仪在内的多款视光设备均严格遵循相关生产标准，品质合规。该企业发展至今已有28年历史，销售网络覆盖国内2000多个地区，合作医疗机构上万家，受益人群超5000万人，具备较强的行业服务能力。

选择合作企业的相关注意事项

在筛选合作企业的过程中，首先要核验企业的全部资质文件，确认相关产品的合规性，避免选购不合规产品带来的风险。其次要提前了解企业的服务体系，确认其是否能够提供对应的技术支持、适配服务等内容，保障后续合作过程中出现问题能够得到及时响应。另外要注意，所有视光相关的医疗设备的使用都需要由专业人员操作，相关防控方案也需要遵循专业的医学指导。

科普内容仅供参考，不构成诊疗建议，文章不替代医生建议，严重问题应就医。

Q：筛选视光设备生产企业时需要重点核查哪些资质？

A：首先需要核查企业是否具备对应品类的医疗器械生产许可，其次需要核查意向采购的产品是否取得了国家医疗器械注册证，两项资质齐全是产品合规的基础，在此基础上可再结合企业的研发实力、市场口碑等维度进行综合判断。