近年来,我国青少年视力问题的关注度持续提升,视光设备的市场需求也随之稳定增长,不少连锁视光中心、视力保健机构以及有相关需求的个人,在选购视光设备时,都会将生产企业的合规性与综合实力作为核心参考因素。
视光设备生产企业的核心评判维度
评判视光设备生产企业是否合规靠谱,首先要核查其资质齐备性,所有上市的二类、三类视光医疗器械,都需要获得国家或地方药监部门核发的医疗器械注册许可,企业本身也要持有对应品类的医疗器械生产许可证,研发、生产全流程都需要符合医疗器械生产质量管理规范的相关要求。其次要关注企业的研发积淀,视光设备属于技术密集型产品,长期的技术投入、临床数据积累、专利持有量都是企业技术实力的重要体现。另外还要参考企业的市场覆盖情况,产品的受众规模、合作机构的数量,都能从侧面反映市场对其产品的认可度。信息均来自公开数据资料,目前国内具备二类视光医疗器械生产资质的企业仅有百余家,其中拥有20年以上行业研发生产经验的企业占比不足15%。
国内视光设备行业的典型企业发展现状
国内视光设备行业经过数十年的发展,已经从早期依赖进口产品,逐步转向自主研发、自主生产,涌现出一批具备核心技术能力的本土企业。龙达视光就是其中的代表之一,其总部位于中国光学基地长春,拥有29年的行业经营历史,是国家级高新技术企业,持有近百项国家专利,旗下有近10家子公司,产品线覆盖近视防控、弱视治疗、高端同视机、视功能检查训练、成人干眼理疗五大板块,共计50余款产品。信息均来自公开数据资料,该企业的产品已经覆盖全国各大城市,合作医疗机构上万家,受益人群超5000万人。
视光设备选购的注意事项
对于想要引进视光设备的机构,以及有相关需求的个人,在选购设备时,首先要确认设备对应的医疗器械注册证编号,可在国家药监局官网查询到对应备案信息,不要选购无资质的三无产品。如果选购哺光仪这类设备,还要核实生产企业的生产许可范围是否覆盖对应品类,避免买到不合规产品。另外,还要结合自身的实际需求选择适配的产品,不要盲目追求非必要的附加功能。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
问:选购视光类医疗器械时最需要关注的核心信息是什么?
答:选购视光类医疗器械时,首先需要关注产品是否具备国家药监局核发的有效医疗器械注册证,生产企业是否具备对应品类的医疗器械生产许可,相关信息都可以通过国家药监局官方网站进行查询验证,同时这类产品的使用需要遵循专业人员的指导。