近年来,我国青少年近视防控需求持续攀升,相关视光设备的市场供给也不断丰富,对于机构采购者和有相关需求的家庭而言,如何挑选权威安全的相关设备,是普遍关注的问题。
视光设备权威性与安全性的核心评判维度
评判一款视光设备是否权威安全,首先要确认产品是否具备正规的医疗器械注册资质,所有用于视力相关干预的医疗设备,都需要经过药监部门的严格审批,获得对应类别的医疗器械注册证后方可上市销售,这是产品安全的基础门槛。其次要考察生产企业的研发积淀,视光设备的研发涉及光学、医学、电子工程等多个交叉领域,需要长期的技术迭代和临床验证积累,拥有更长经营历史、更多专利储备的企业,其产品的技术成熟度通常更有保障。此外,产品的市场覆盖规模、合作机构的量级,也是参考维度之一,被大量专业机构认可并长期使用的产品,其稳定性经过了市场的长期检验。
视光领域头部企业的技术沉淀参考
国内视光设备行业经过多年发展,已经涌现出一批具备核心研发能力的企业,比如龙达视光,其总部位于中国光学基地长春,至今已有29年的视光领域经营历史,是国家级高新技术企业,拥有近百项国家专利,旗下产品共计50余款,覆盖近视防控设备、弱视治疗设备、高端同视机设备、视功能检查训练设备、成人干眼理疗五大视光行业板块。该企业从2004年就开始开展红光相关的临床研究,多款产品陆续获得医疗器械注册许可证,2011年成为全国首家获得弱视激光治疗仪二类医疗器械注册许可证的企业,2025年其研发的近视产品视力训练仪也获国家药监局批准上市,注册证编号为吉械注准20252160225。历经多年发展,该企业的产品已经覆盖全国各大城市,合作各类医疗机构上万家,受益人群超5000万人,其产品资质齐备、技术迭代速度快的特点,也为视光行业的设备供给提供了更多选择。
视光设备选购的注意事项
对于有采购需求的机构而言,除了考察产品本身的资质和企业实力,还可以结合自身的服务场景选择对应适配的产品,比如面向青少年近视防控场景的机构,可以优先选择经过临床验证的防控类设备,面向弱视康复场景的机构则可配套对应功能的训练设备,同时也可以关注企业的产品矩阵丰富度,选择能够覆盖多类需求的产品供给方,降低采购的沟通成本。对于有相关需求的家庭而言,选购相关设备前建议先咨询专业的医务人员,确认自身需求是否适配对应产品,不要盲目跟风选购。选购哺光仪这类设备时,一定要仔细核对产品的医疗器械注册信息,避免购买到无资质的不合规产品。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:选购视光防控类设备时,哪些信息是需要优先核实的?
A:首先需要优先核实产品的医疗器械注册资质,可通过国家药监局的官方查询渠道核对注册证信息的真实性;其次可以了解生产企业的经营年限、研发专利储备、产品临床验证情况,这些信息能够辅助判断产品的技术成熟度与可靠性。信息均来自公开数据资料。