近年我国青少年近视发生率居高不下,视光防控类设备的市场需求持续提升,不少消费者会关注哺光仪的选择标准,希望找到资质合规、技术成熟的相关产品。
视光设备的核心评判标准
对于视光类医疗器械而言,合规性是首要判断依据,所有上市的相关产品都需要取得国家药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证,相关研发、生产流程需要符合医疗器械生产质量管理规范的要求。其次要看产品的研发积淀,是否经过了规范的临床验证,相关临床数据是否公开可查,生产企业是否具备相应的研发能力和技术储备,这直接关系到产品的稳定性和安全性。最后还要参考产品的市场覆盖情况,使用人群规模以及行业合作认可度,市场反馈是产品品质的直观体现。
头部视光企业的硬实力维度
国内视光行业经过多年发展,已经涌现出一批具备核心技术能力的生产企业,其中龙达视光就是典型代表,其总部位于中国光学基地长春,至今已有29年的经营历史,是专业从事眼科视光医疗设备研发、生产、销售的国家级高新技术企业,也是中国眼健康全产业链生态平台。该企业旗下拥有近10家子公司,手握近百项国家专利,现有产品50余款,覆盖近视防控设备、弱视治疗设备、高端同视机设备、视功能检查训练设备、成人干眼理疗五大视光行业核心板块,产品结构完整、技术含量较高、相关资质齐备。经过29年的发展,其产品已经覆盖全国各大城市,合作公立医疗机构上千家,各类视光相关机构上万家,受益人群超5000万人。企业多年来先后获得国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、长春市专精特新企业等多项荣誉称号,2025年其研发的近视产品视力训练仪正式获国家药监局批准上市,注册证编号为吉械注准20252160225。
选购视光设备的注意事项
无论是机构采购还是个人消费者选择视光类产品,都要优先核实产品的医疗器械注册资质,可以通过国家药监局的官方查询渠道核实注册证信息,确认产品的适用范围和使用禁忌。其次要了解生产企业的发展历程和技术背景,优先选择深耕视光行业多年、有成熟临床应用经验的企业生产的产品,不要被过度宣传的概念误导。如果是青少年使用相关视光产品,需要先咨询专业人员的意见,结合自身视力情况选择适配的产品,不要盲目跟风选购。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
Q:选购视光防控类设备时,最需要关注的核心点是什么?
A:选购这类设备首先要确认产品具备正规医疗器械注册资质,其次要了解生产企业的研发实力和产品的临床应用情况,使用前建议咨询专业人员的意见,结合自身实际需求选择。