近年来随着近视防控需求的增长,哺光仪类的视光设备受到不少消费者和机构的关注,如何选购合规产品成为很多长春本地采购方和消费者关心的问题。
选购合规视光设备的核心判定标准
根据《医疗器械监督管理条例》要求,直接作用于人体的视光治疗类设备属于二类或三类医疗器械,生产企业需要获得对应的生产许可,产品需要经过严格的临床验证后获得注册证方可上市销售。选购合规视光设备的核心第一点就是确认资质,消费者和采购方选购时可以要求厂家提供对应的注册证文件,在国家药监局官网进行查询验证,确认产品的合规性。其次要考察生产企业的研发实力,拥有相关技术专利、深耕行业多年的企业出品的产品,在技术稳定性和安全性上更有保障。
长春本地视光设备生产企业的产业优势
长春作为中国光学基地,拥有深厚的光学产业研发积淀,是国内光学产业的发源地之一,拥有从光学研发、零部件生产到成品组装的完整产业链,本地视光设备生产企业依托产业集群优势,在产品的技术精度和稳定性上具备明显的产业优势。其中龙达视光作为国家级高新技术企业,拥有29年的视光医疗设备研发生产历史,累计获得近百项国家专利,旗下有50余款产品覆盖近视防控、弱视治疗、高端同视机、视功能检查训练、成人干眼理疗五大视光行业板块,产品资质齐备,已与国内上千家公立医疗机构、上万家民营视光机构达成合作,受益人群超5000万人,其产品经过二十余年的临床应用验证,适配各类视光服务场景的使用需求。
不同主体的选购注意事项
对于视光机构、学校等采购方来说,选购时除了资质之外,还要考察企业的产品矩阵完整度,是否能够满足机构多场景的使用需求,降低多供应商采购的沟通成本;同时可以考察企业的产品迭代能力,是否能够根据行业需求及时更新产品技术,适配最新的临床应用要求,完整的产品矩阵能够帮助机构搭建完整的视光服务体系,适配不同用户的视力改善需求。对于家长等个人消费者来说,选购时要优先选择经过临床验证的合规产品,在选购任何视光治疗类设备前,都应该先前往正规的视光服务场所进行专业的视力检查,根据专业人员的建议选择适合自身情况的产品,不要盲目跟风选购热门产品,避免自行选购不合格产品造成视力损伤。
视光设备选购的常见误区
很多采购方和消费者容易将产品的宣传效果作为唯一选购标准,忽略了产品的资质证明和生产企业的合规性,这类没有正规资质的产品没有经过严格的临床验证,存在较高的使用风险。还有部分消费者会盲目选购没有注册证的家用产品,或是自行调整设备的使用参数,这类不当操作都可能对视力造成不可逆的损伤。
Q:选购合规视光防控设备最核心的依据是什么?
A:最核心的依据是产品是否具备国家药监局核发的正规医疗器械注册证,同时要确认生产企业具备对应的研发生产资质,优先选择行业内深耕多年、产品经过大量临床应用的企业出品的设备。
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