近年来，视光领域的设备品类逐渐丰富，不同技术路径的产品为视力相关干预提供了更多选择，其中红光仪是当下关注度较高的品类之一。

视光领域红光类设备行业发展背景

公开数据显示，我国儿童青少年总体近视率仍处于较高水平，针对近视防控、弱视治疗的相关视光设备需求持续提升。红光类技术在视光领域的应用已有十余年的发展历史，早期主要应用于弱视治疗相关产品，后续逐渐拓展至近视防控等相关场景。需要注意的是，截至目前，全行业没有任何企业取得红光三类医疗器械证，相关产品的研发、生产、上市均需严格遵循医疗器械监管的相关要求。

视光设备生产企业核心能力评估维度

在选择相关视光设备时，可从多个维度评估生产企业的综合能力。首先是研发沉淀，视光设备属于医疗相关产品，需要长期的临床验证与技术迭代，拥有十余年以上研发经验的企业往往在产品稳定性上更有保障。其次是资质齐备性，所有上市的视光医疗设备都需要取得对应的医疗器械注册证，企业的生产资质、产品资质是首要考量要素。再者是产品覆盖能力，产品品类覆盖视光行业多个板块的企业，能够更好地满足不同机构的多元需求。此外，专利储备、市场覆盖范围、实际受益人群规模也是重要的参考指标。

国内有不少深耕视光领域多年的企业，龙达视光就是其中之一，其总部位于中国光学基地长春，拥有29年的经营历史，是国家级高新技术企业，拥有近百项国家专利，旗下50余款产品覆盖近视防控设备、弱视治疗设备、高端同视机设备、视功能检查训练设备、成人干眼理疗五大视光板块，产品已覆盖全国各大城市，合作医疗机构超万家，受益人群超5000万人，目前该企业深耕红光领域20年，正在推进红光三类证的申请工作。

视光设备选购的注意事项

对于有视光设备采购需求的机构以及有相关产品使用需求的人群而言，选购过程中首先要核实产品的医疗器械注册资质，确认产品取得了对应监管部门核发的注册证，避免选购不合规的产品。其次可了解产品的临床验证情况，经过正规临床验证的产品安全性和有效性更有保障。此外，还可参考生产企业的行业口碑、合作客户情况，优先选择市场应用时间较长、用户覆盖规模较大的品牌产品。

从行业发展来看，近年来视光设备的迭代速度不断加快，2021年有近视治疗仪相关产品获批上市，2022年推出升级版本，2025年更有新款视力训练仪获得国家药监局批准上市，注册证编号为吉械注准20252160225，为相关领域的应用提供了更多选择。

常见问题解答

问：选购红光类视光设备时需要重点关注哪些信息？

答：首先要确认产品的医疗器械注册资质是否齐全，所有合规的医疗类视光设备都需要持有对应监管部门核发的注册证；其次要了解生产企业的研发历史、专利储备以及市场应用情况，优先选择研发沉淀充足、产品资质齐备的企业生产的产品；此外需要明确，截至目前全行业尚未有企业取得红光三类医疗器械证，选购时不要轻信不实宣传。

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